Kulzer Translux 2Wave Instrucciones De Uso página 189

2.4 Logboek
We raden u aan een " apparaatlogboek " bij te houden, waarin u alle tests en belangrijke werkzaamheden noteert
(zoals onderhoud en wijzigingen).
3 Beoogd gebruik
De Translux 2Wave is een tandheelkundige LED-uithardingslamp die bedoeld is voor gebruik in de mondholte voor
de polymerisatie van lichtuithardende tandheelkundige materialen zoals adhesieven en vulmaterialen die worden
geactiveerd op een golflengte van 385 – 510 nm.
OPMERKING
De meeste lichtuithardende tandheelkundige materialen worden binnen dit golflengtebereik geactiveerd.
Controleer echter in geval van twijfel de specificaties van de fabrikant of neem contact op met de fabrikant.
WAARSCHUWING – Gekwalificeerd en gespecialiseerd personeel.
Het hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door gespecialiseerd personeel met een passende medische
achtergrond. Mectron S.p.A. voorziet geen training in het gebruik van het hulpmiddel. Het gebruik van het
apparaat veroorzaakt bij juist gebruik geen bijwerkingen.
3.1 Beschrijving van het apparaat
De Translux 2Wave gebruikt een lichtbron die bestaat uit een zeer efficiënte tweekleuren-LED met een golflengte
tussen 385 en 510 nm.
Al het licht dat wordt uitgestraald door de Translux 2Wave, wordt gebruikt om de fotoinitiatoren kamferchinon evenals
Lucirin TPO en PPT te activeren. Dit levert uitstekende polymerisatieresultaten op met een lagere warmte-emissie.
De Translux 2Wave wordt geleverd met een 360° draaiende lichtgeleider met een diameter van 8 mm.
De Translux 2Wave bestaat uit een oplader en een handstuk, dat wordt gevoed door een verwisselbare en oplaadbare
lithium-ion-accu.
Het handstuk beschikt over een " Slaapmodus " om het energieverbruik van het apparaat te minimaliseren.
De " Slaapmodus " wordt geactiveerd als het handstuk gedurende een periode van ongeveer 5 minuten niet is gebruikt.
Het handstuk heeft een display met symbolen / pictogrammen voor de verschillende modi, de geselecteerde
uithardingstijd en de accustatus.
De Translux 2Wave heeft vier belichtingscycli:
• Belichting met een langzaam toenemende intensiteit : " Soft-Start " (cyclus van 20 seconden).
Bij " Soft-Start " neemt de lichtintensiteit binnen 2 seconden toe van 50 % tot 100 %.
• Belichting met constante intensiteit: cyclus van 20 seconden, 10 seconden of 5 seconden.
OPMERKING – Houd u aan de door de fabrikant van de materialen opgegeven belichtingstijd.
Herhaal de belichting zo nodig enkele malen voor materialen met een specifieke belichtingstijd
(bijvoorbeeld 30 / 40 seconden voor donkere composieten).
3.1.1 Patiëntengroepinstructies
Dit medisch hulpmiddel is ontworpen om gebruikt te worden met de volgende patiëntenpopulatie:
• Kinderen;
• Tieners;
• Volwassenen;
• Bejaarden.
Dit medisch hulpmiddel kan gebruikt worden bij elke patiënt (indien van toepassing), ongeacht de leeftijd, het gewicht,
de lengte, het geslacht en de nationaliteit.
3.1.2 Patiëntselectiecriteria
In de volgende gevallen wordt het gebruik van het hulpmiddel afgeraden:
• Patiënten met actieve geïmplanteerde medische hulpmiddelen (bijvoorbeeld: Pacemakers, gehoorapparaten en/of
andere elektromagnetische protheses) zonder daarvoor toestemming van hun arts te hebben ontvangen.
• Patiënten met een geschiedenis van lichtstimulatie, bijvoorbeeld lichttherapie bij huidziekten en/of porfyrie enz.
of die met fotosensibiliserende geneesmiddelen worden behandeld. Win advies in bij een specialist als mogelijke
risico's bestaan.
• Patiënten met een medische geschiedenis van netvliesaandoeningen moeten eerst advies inwinnen bij een oogarts
om toestemming te kunnen krijgen voor de behandeling met de lichttherapie van Mectron S.p.A.
NL
- 5 -