Kulzer Translux 2Wave Instrucciones De Uso página 259

1 Anvendelse
1.1 Generelt
Mectron S.p.A. er producent af Translux Wave.
Kulzer GmbH er distributøren.
Translux 2Wave er et registreret varemærke tilhørende Kulzer GmbH.
Denne brugsanvisning gælder for:
Bestillingsnr. Type og udstyr
05100082 Translux 2Wave – LED lyspolymeriseringslampe
1.2 EF-overensstemmelseserklæring
Vi, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italien, erklærer hermed, at design, struktur og version, der
introduceres på markedet for den enhed, der er beskrevet nedenfor, svarer til de relevante sikkerheds- og sundheds-
krav i EU-direktivet.
Hvis der foretages ændringer på apparatet, som ikke er afstemt med os, mister denne erklæring sin gyldighed.
1.3 Producentens erklæring
Vi bekræfter hermed, at enheden Translux 2Wave overholder forordningen EU MDR 2017/745 og standarderne IEC
60601-1 og IEC 60601-1-2.
Vi bekræfter hermed, at kvalitetssikringssystemet er garanteret i overensstemmelse med EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italien.
2 Anvisninger i sikker brug af enheden
Læs og følg denne håndbogs anvisninger omhyggeligt. Ordene ADVARSEL, FORSIGTIG og BEMÆRK har særlige betyd-
ninger og skal læses omhyggeligt (se det følgende punkt). Sørg altid for at have denne håndbog inden for rækkevidde.
2.1 Forklaring på symboler og tilhørende ord
Symboler Tilhørende ord
ADVARSEL
FORSIGTIG
BEMÆRK
EKSPLOSIONS-
ADVARSEL
KOBL FRA NETSTRØM-
FORSYNINGEN
NEMKO
WEEE / ElektroG
Forklaring
Betyder at død eller alvorlige skader kan forekomme,
hvis anvisningerne ikke følges.
Betyder at mindre skader eller ødelæggelse af apparatet kan forekomme,
hvis anvisningerne ikke følges.
Betyder at anvisningen ikke drejer sig om sundhedsrisici.
ADVARSEL om eksplosion – overhold oplysningerne og advarslerne
i de kapitler og afsnit, hvor der er angivelser af dette billedsymbol.
ADVARSEL om elektrisk stød.
Før der udføres rengørings- eller desinfektionsprocedurer,
skal opladerbasisenheden kobles fra den elektriske strømkilde!
Nemko-mærke – UL / CSA-overensstemmelse.
Bortskaffelse af gammelt udstyr jvf. WEEE (EU-direktiv) eller
Elektrisk og elektronisk udstyrsbekendtgørelse (tysk bekendtgørelse ElektroG).
Anvendt del:
Type B anvendt del – i henhold til de tekniske standarder IEC 60601-1.
Dobbeltisolering:
Klasse II-udstyr.
Strømforsyning:
Vekselstrøm.
Jævnstrøm.
Adapterens polaritet = centrum positive (plus).
Udgave
2021-08 / 02150702
DK
- 3 -