Kulzer Translux 2Wave Instrucciones De Uso página 9

Für die Arbeiten an und mit dem Gerät sind anhand der Betriebsanleitung und aufgrund der durchzuführenden Arbeiten vom Eigen-
tümer schriftliche Anweisungen in verständlicher Form zu erstellen und in der Sprache allen Beschäftigten bekannt zu machen.
2.4 Gerätebuch
Wir empfehlen das Führen eines Gerätebuches, in dem alle Tests und umfangreicheren Arbeiten (z. B. Wartungen,
Änderungen) dokumentiert werden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Translux 2Wave-Gerät ist ein LED-Lichtgerät zur Verwendung in der Mundhöhle für die Polymerisation von
licht härtenden Dentalmaterialien wie Adhäsiven und Füllungsmaterialien, die in einem Wellenlängenbereich
von 385 – 510 nm aktiviert werden.
HINWEIS
Die meisten lichthärtenden Dentalmaterialien werden in diesem Wellenlängenbereich aktiviert.
Kontaktieren Sie bei Unsicherheiten den Hersteller, um die Spezifikationen abzuklären.
WARNHINWEIS – Nur qualifiziertes und spezialisiertes Personal.
Das Gerät darf ausschließlich von Fachpersonal mit entsprechendem medizinischem Fachwissen verwendet
werden; Mectron SpA sieht die Verwendung des Geräts nicht für Schulungszwecke vor. Bei korrekter Verwen-
dung des Geräts treten keine Nebenwirkungen auf.
3.1 Beschreibung des Gerätes
Das Translux 2Wave-Gerät verwendet eine sehr effiziente duo-chromatische LED-Diode als Lichtquelle mit einer
Wellenlänge im Bereich zwischen 385 und 510 nm.
Das gesamte von dem Translux 2Wave-Gerät abgestrahlte Licht wird zur Aktivierung der Photoinitiatoren Campherchinon
sowie Lucirin TPO und PPT verwendet. Dies führt zu exzellenten Polymerisationsergebnissen mit geringer Wärmeabgabe.
Das Translux 2Wave-Gerät wird zusammen mit einem um 360° drehbaren Lichtleiter mit einem Durchmesser von 8 mm geliefert.
Das Translux 2Wave-Gerät besteht aus einer Ladestation und einem Handstück, das über einen herausnehmbaren
Lithium-Ionen-Akku mit Strom versorgt wird.
Das Handstück verfügt über einen „ Ruhemodus ", um den Energieverbrauch des Gerätes gering zu halten.
Wenn das Handstück über einen Zeitraum von 5 Minuten nicht verwendet wurde, wechselt es in den „ Ruhemodus ".
Das Handstück verfügt über ein Display mit Symbolen / Bildzeichen für verschiedene Modi, eine Auswahl der Aus-
härtungszeit und den Akkustatus.
Das Translux 2Wave-Gerät kann mit vier verschiedenen Belichtungszyklen betrieben werden:
• Belichtung mit langsam hochgeregelter Lichtleistung: „Soft-Start" (Zyklusdauer 20 Sekunden).
Beim „ Soft-Start " steigt die Lichtleistung innerhalb von 2 Sekunden von 50% auf 100% an.
• Belichtung mit konstanter Lichtleistung: Zyklusdauer 20, 10 oder 5 Sekunden.
HINWEIS – Halten Sie sich an die vom Hersteller für die jeweiligen Materialien spezifizierten Belichtungszeiten.
Bei Materialien mit speziellen Belichtungszeiten (z. B. 30 / 40 Sekunden für dunkle Komposite) die Belichtung
ggf. mehrere Male wiederholen.
3.1.1 Beschreibung der Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung bei folgenden Patientengruppen bestimmt:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Senioren.
Dieses Medizinprodukt kann bei allen Patienten (sofern anwendbar) jeden Alters, Gewichts, Größe, Geschlechts und
Nationalität verwendet werden.
3.1.2 Auswahlkriterien für Patienten
In folgenden Fällen wird die Verwendung des Geräts nicht empfohlen:
• bei Patienten mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (z. B.: Herzschrittmacher, Hörgeräte und/oder
andere elektromagnetische Prothesen) ohne vorherige ärztliche Genehmigung;
• bei Patienten mit Lichtstimulation in der Vorgeschichte, zum Beispiel bei Photodermatose bzw. Porphyrie usw.,
oder bei Patienten, die mit photosensibilisierenden Medikamenten behandelt werden. Besteht ein mögliches Risiko,
muss ein Facharzt zu Rate gezogen werden;
• Patienten, deren Anamnese Erkrankungen der Netzhaut aufweist, müssen zuerst den Augenarzt zu Rate ziehen,
damit dieser die Behandlung mit der Polymerisationslampe von Mectron SpA genehmigt.
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