Vita utile
La vita utile attesa del dispositivo è di minimo 5 anni.
La vita utile/durata non indica un limite di utilizzo; la vita utile del dispositivo indica il periodo di tempo, a decorrere
dall'installazione e/o dalla messa in servizio, in cui sono garantite le prestazioni originarie o, in ogni caso, prestazioni
adeguate all'uso previsto, senza deterioramento che possa compromettere la funzionalità e l'affidabilità del dispositivo
stesso.La vita utile è un obiettivo minimo di qualità del progetto, pertanto, non si esclude che singole parti o compo-
nenti garantiscano prestazioni ed affidabilità maggiori di quelle dichiarate dal produttore.
La vita utile è calcolata in modo conforme ai piani di manutenzione previsti dal presente manuale, non comprende
componenti normalmente soggette a "usura" ed è indipendente dal periodo di garanzia: il periodo di vita utile non
determina alcuna estensione implicita o esplicita del periodo di garanzia.
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Servizio Assistenza
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disponibili tramite il codice QR qua accantoo sul nostro
sito web www.kulzer.com
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Cronologia dei documenti
2012-08 Versione bozza per i prototipi.
2013-09 Prima edizione.
2014-03 Aggiornamento paragrafo 2.1, 3.2.1, 10, 11, 12 e 12.2.
2015-05 Aggiornamento paragrafo 14.1, apribile copertura nuovo fig. batteria.
2017-07 Versione documento 11 – Emendamento nome del produttore, nuovo indirizzo e il logo del produttore.
Aggiornamento paragrafo 14.
2017-08 Aggiornamento.
IT
2021-08 Direttiva 93/42 CE sostituita dal Regolamento (UE) MDR 2017/745.
Simboli aggiunti.
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Aggiunti i capitoli "Indicazioni sui gruppi di pazienti", "Criteri di selezione dei pazienti", "Indicazioni per
l'uso", "Utenti".
Aggiunte le informazioni sulla "Vita utile".
Variazione del Produttore.
Etichettatura, marcature e simboli aggiornati.
Revisione informativa sicurezza.