Kulzer Translux 2Wave Instrucciones De Uso página 223

1 Användning
1.1 Allmänt
Mectron S.p.A. är tillverkaren av Translux Wave.
Kulzer GmbH är återförsäljaren.
Translux 2Wave är ett registrerat varumärke som tillhör Kulzer GmbH.
Denna bruksanvisning gäller för:
Artikelnr. Typ och utförande
05100082 Translux 2Wave – LED ljushärdningsenhet
1.2 EG-konformitetsförklaring
Härmed förklarar vi, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, IT-16042 Carasco (GE), Italien, att följande apparat uppfyller EU:s
riktlinjer för säkerhet och hälsa vad gäller utformning, struktur och version.
Om apparaten ändras utan vårt godkännande, eller om den ändras på ett icke godkänt sätt, upphör konformitetsförk-
laringen att gälla.
1.3 Tillverkarens deklaration
Vi bekräftar härmed att enheten Translux 2Wave överensstämmer med EU-förordningen om medicintekniska produkter
(MDR) 2017/745 och standarderna IEC 60601-1 och IEC 60601-1-2.
Vi bekräftar härmed att kvalitetssäkringssystemet uppfyller kraven i EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, IT-16042 Carasco (GE), Italien.
2 Instruktioner om säker användning av enheten
Var god läs denna manual och följ instruktionerna noggrant. Orden VARNING, FÖRSIKTIGT! och OBS! har speciella betydelser
och text under dessa rubriker måste granskas noggrant (se följande stycke). Förvara alltid denna manual lättåtkomligt.
2.1 Förklaring av symboler och associerade ord
Symboler Associerade ord
VARNING
FÖRSIKTIGT!
OBS!
VARNING FÖR
EXPLOSION
KOPPLA BORT FRÅN
HUVUDSTRÖMMEN
NEMKO
WEEE / ElektroG
Förklaring
Dödsfall eller allvarliga skador kan intäffa om inte anvisningarna följs.
Mindre skador eller skador på enheten kan kan uppkomma om inte
anvisningarna följs.
Anvisningar för hur apparaten används på bästa sätt för att minimera skada.
VARNING för explosion – iaktta information och varningar i kapitel och avsnitt
märkta med dessa bildsymboler.
VARNING för elektrisk stöt.
Koppla bort laddningsenheten från eluttaget innan du utför rengörings-
och desinficeringsprocedurer!
Nemko-märke – överensstämmer med UL / CSA.
Kassering av gammal utrustning enligt WEEE (EU-direktiv) eller
Elektrisk och elektroniska utrustningslagen (tyska lagen ElektroG).
Tillämpningsdel:
Typ B , tillämpningsdel som uppfyller de tekniska normerna IEC 60601-1.
Dubbel isolering:
Klass II-enhet.
Strömtillförsel:
Växelström.
Likström.
Adapterns polaritet – centrum positiv (plus).
Utgåva
2021-08/ 02150702
SE
- 3 -