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Consola de Sistema HeartLight X3
Índice
1
Introdução .................................................................................................................................... 10
1.1
Sistema de ablação endoscópica HeartLight X3 ...................................................... 10
1.1.1 Cateter Heartlight X3 ............................................................................................... 11
1.1.2 Consola Heartlight X3 ............................................................................................. 11
1.2
Indicações de utilização ........................................................................................... 12
1.3
Contraindicações ..................................................................................................... 12
1.4
Eventos adversos ..................................................................................................... 12
1.5
Como é administrado ............................................................................................... 13
1.5.1 Cateter HeartLight X3 ............................................................................................. 13
1.5.2 Endoscópio ............................................................................................................. 13
1.5.3 Líquido de enchimento de balão ............................................................................. 13
1.5.4 Consola HeartLight X3 ............................................................................................ 14
1.6
Armazenamento ....................................................................................................... 14
2
Informação de segurança ............................................................................................................ 15
2.1
Avisos e precauções gerais ..................................................................................... 15
2.2
Operação segura do sistema de ablação endoscópica HeartLight X3 ..................... 16
2.2.1 Utilização inadequada do cateter X3 ....................................................................... 17
2.2.2 Precauções de manuseamento e esterilização ....................................................... 17
2.3
Em caso de emergência .......................................................................................... 18
2.4
Sistema de laser de classe 4 (IV) ............................................................................. 18
2.5
Lasers de feixe de mira de classe 3R e luz de iluminação branca ........................... 19
2.6
Design da consola e funcionalidades de segurança ................................................ 19
2.6.1 Bloqueios de segurança .......................................................................................... 19
2.6.2 Corrente de segurança............................................................................................ 20
2.6.3 Monitorização de potência redundante .................................................................... 20
2.6.4 Sistema de Segurança Térmica (TSS) .................................................................... 20
2.6.5 Desligamento de temperatura máxima .................................................................... 20
2.6.6 Condições à prova de falha ..................................................................................... 21
2.6.7 Diagnósticos da consola ......................................................................................... 21
2.6.8 Isolamento elétrico .................................................................................................. 21
2.7
Utilização segura dos lasers .................................................................................... 21
2.7.1 Precauções gerais ao usar o laser HeartLight ......................................................... 21
2.7.2 Oficial de segurança de laser .................................................................................. 22
2.7.3 Configuração da sala do procedimento ................................................................... 23
2.7.4 Óculos de proteção ................................................................................................. 23
2.7.5 Exposição Máxima Admissível (EMA) ..................................................................... 23
2.7.6 Distância nominal de dano ocular (NOHD) .............................................................. 23
2.7.7 Pluma laser ............................................................................................................. 24
2.7.8 Perigos de radiação ................................................................................................ 24
2.7.9 Perigos elétricos...................................................................................................... 24
2.7.10 Perigos de explosão e incêndio ............................................................................... 24
2.8
Eliminação de resíduos ............................................................................................ 25
2.9
Normas e Regulamentos ......................................................................................... 25
© CardioFocus
06-4955 - PT
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Manual de Operação e Manutenção
ECN-4577
Rev D
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