Console del sistema HeartLight X3
2.2 F
UNZIONAMENTO SICURO DEL SISTEMA DI ABLAZIONE ENDOSCOPICA
Prima di utilizzare il catetere a palloncino, leggere le relative istruzioni per l'uso e seguire tutte le
avvertenze e le precauzioni.
I medici che utilizzano la console devono conoscere le qualità uniche del laser prima di utilizzarlo come
mezzo di trattamento. Per informazioni dettagliate sull'uso sicuro del sistema laser durante le procedure
mediche, fare riferimento allo standard ANSI Z136.3.
2.2.1 U
SO IMPROPRIO DEL CATETERE
Fra gli usi impropri del catetere a palloncino figurano:
Inserimento errato o incompleto nella porta di uscita
Eccessivo piegamento o attorcigliamento del catetere a palloncino
Uso del laser terapeutico a 980 nm al di fuori del corpo del paziente
Avvertenza: non piegare o attorcigliare eccessivamente il catetere a palloncino.
Un uso non corretto del catetere a palloncino può causare un malfunzionamento
e l'emissione di energia laser da ubicazioni diverse rispetto alla punta del catetere.
L'attivazione non intenzionale del laser può causare lesioni al paziente e/o al
personale medico o provocare l'incendio di materiali combustibili presenti in sala.
L'uso del catetere a palloncino in queste condizioni può causare lesioni al paziente
o al personale medico, dovute all'attivazione non intenzionale del laser.
Attenzione: non utilizzare il dispositivo se la confezione è aperta o danneggiata.
Attenzione: utilizzare prima della data di scadenza riportata sulla confezione.
Attenzione: il raggio puntatore passa attraverso le stesse fibre ottiche del raggio
terapeutico. Il generatore di lesioni può danneggiarsi e deve essere sostituito se si
verifica una delle seguenti condizioni: il raggio puntatore non è visibile dopo aver
ruotato e spostato il generatore di lesioni lungo l'asse z; si nota una diminuzione
dell'intensità del raggio puntatore; si nota la distorsione del raggio puntatore sul
tessuto cardiaco. Nota: la rifrazione del raggio puntatore sulla fibra ottica è normale.
2.2.2 P
RECAUZIONI PER LA MANIPOLAZIONE E LA STERILIZZAZIONE
L'endoscopio viene fornito sterile e può essere riutilizzato. Fare riferimento alle istruzioni per la pulizia e la
sterilizzazione dell'endoscopio.
Il catetere a palloncino viene fornito sterile ed è ESCLUSIVAMENTE MONOUSO. Non tentare di risterilizzarlo
o riutilizzarlo. NON RIUTILIZZARE IL CATETERE A PALLONCINO O IL GENERATORE DI LESIONI.
Il riutilizzo del catetere a palloncino può comportare notevoli rischi per i pazienti, tra i quali: contaminazione
incrociata da paziente a paziente, infezione dovuta a pulizia/sterilizzazione inadeguate, abrasione, trauma,
perforazione cardiaca, embolizzazione causata da aria o corpi estranei, erogazione di dosi imprecise.
© CardioFocus
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Manuale d'uso e manutenzione
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