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Consola de Sistema HeartLight X3
1
I
NTRODUÇÃO
O sistema de ablação endoscópica HeartLight
usado para o isolamento das veias pulmonares no tratamento de fibrilação atrial. É composto por um
cateter de balão estéril, líquido de enchimento do balão, endoscópio, bainha defletível e consola
HeartLight X3.
Para usar o HeartLight X3, seguir as práticas normalmente aceites para a punção de vasos da virilha,
dilatação e introdução de uma bainha defletível estéril compatível no átrio esquerdo. O cateter X3 com
Excalibur Balloon (referido como cateter de balão ou cateter X3) é colocado no átrio esquerdo através de
técnicas de punção transeptal padrão e é orientado para o orifício da veia pulmonar utilizando a bainha
recomendada. Na extremidade distal do cateter de balão está um balão que é inflado no óstio de uma
veia pulmonar. O endoscópio está localizado dentro do balão e permite ao médico visualizar e adequar o
contato do balão aos tecidos. O gerador de lesão dentro do cateter de balão é usado para fornecer
padrões em forma de arco de energia luminosa, projetados através do líquido de enchimento do balão,
para a parede atrial ou ostial, por orientação endoscópica.
O presente Manual de Operação e Manutenção fornece informações pertinentes sobre a operação,
manutenção e utilização seguras do cateter X3 com a consola HeartLight X3.
Todo o pessoal médico tem de ler e compreender as informações contidas neste manual antes de usar o
X3 Catheter, operar a consola ou realizar qualquer manutenção da consola. A assistência técnica só deve
ser realizada por técnicos qualificados. Os itens reparáveis pelo utilizador são indicados na Secção 10:
Manutenção. Este manual deve estar prontamente disponível para consulta durante a operação e
manutenção da consola.
Aviso: A utilização de controlos, ajustes ou desempenho de procedimentos
diferentes dos especificados neste manual de operação e manutenção pode resultar
em perigosa exposição a radiação. O pessoal que opera ou realiza a manutenção na
consola deve estar completamente familiarizado com todos os requisitos de
segurança e procedimentos operacionais. Seguir todas as precauções de segurança
e cumprir todos os avisos para garantir a operação segura.
Nota: As informações contidas neste Manual de Operação e Manutenção referem-se
à versão de software UIC 01.04.XX. Contactar o departamento de apoio técnico da
CardioFocus para garantir que possui o manual mais atualizado.
1.1 S
ISTEMA DE ABLAÇÃO ENDOSCÓPICA
O sistema de ablação endoscópica HeartLight é composto pelos seguintes componentes:
Consola de sistema HeartLight X3 CF980-X3-EU ou CF980-E10-EU com kit de atualização X3 (18-
4965)
Cateter HeartLight X3 com Excalibur Balloon 18-5000
© CardioFocus
06-4955 - PT
X3 com Excalibur Balloon™ (HeartLight X3 System) é
®
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IGHT
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Manual de Operação e Manutenção
X3
ECN-4577
Rev D
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