Console del sistema HeartLight X3
2.7.6 D
ISTANZA NOMINALE DI RISCHIO OCULARE
Con il termine di distanza nominale di rischio oculare (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) si intende
la distanza fra laser e occhio umano lungo l'asse del raggio laser in assenza di ostacoli, oltre la quale non
si prevede che l'irradiamento o l'esposizione radiante durante il normale funzionamento superi la massima
esposizione consentita.
La radiazione in uscita dal catetere HeartLight
A) Laser terapeutico a 980 nm di Classe 4:
B) Raggio puntatore visibile di Classe 3R:
Raggio NOHD senza strumenti ottici quali oculari e lenti di ingrandimento o microscopi.
Avvertenza: non dirigere mai il raggio terapeutico o il raggio puntatore direttamente
negli occhi. Dall'esposizione diretta o indiretta al raggio laser entro la distanza
nominale di rischio oculare (NOHD) possono derivare gravi danni agli occhi,
inclusa la cecità. La distanza NOHD è specificata in precedenza e nella
Sezione 12: Specifiche.
2.7.7 P
IUMA LASER
Se utilizzata con il catetere Excalibur Balloon e in condizioni normali, la console non genera contaminanti
aerei originati dal laser. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 7 dello standard ANSI Z136.3.
2.7.8 R
ISCHI LEGATI ALLE RADIAZIONI
In condizioni normali, la radiazione laser viene emessa soltanto dal palloncino ubicato all'estremità distale
del catetere HeartLight
Avvertenza: dall'esposizione a eccessivi livelli di radiazione invisibile (luce laser
infrarossa a 980 nm) generata dalla console possono derivare danni fisiologici
irreversibili.
2.7.9 R
ISCHI ELETTRICI
Per evitare rischi elettrici, attenersi alle seguenti precauzioni di sicurezza:
Ispezionare il cavo di alimentazione prima dell'uso. Non utilizzare mai cavi di alimentazione
danneggiati.
Alimentare la console solo da un impianto elettrico correttamente protetto e collegato a terra, come
descritto nella Sezione 12: Specifiche.
Accertarsi che il personale medico sia istruito in materia di sicurezza elettrica.
Se si utilizzano altri dispositivi che richiedono l'uso di interruttori a pedale, fare in modo che ogni
pedale sia chiaramente identificabile.
Non tentare mai di utilizzare la console priva del pannello o copertura.
© CardioFocus
06-4955 - IT
®
.
®
Pagina 24 di 146
è un punto luminoso con raggio NOHD specificato come segue:
raggio NOHD = 400 cm
raggio NOHD = 42 cm (laser rosso e verde)
Manuale d'uso e manutenzione
ECN-4577
Rev D