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Idiomas disponibles
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Console du système HeartLight X3
Dans des conditions de fonctionnement normales, la console HeartLight X3 a été testée et jugée conforme
aux normes suivantes :
A) Normes relatives aux émissions EN 55011 (2017)/CISPR 11 : 2017 et 60601-1-2 : 2015 Limites et
B) Normes relatives à l'immunité
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
La console HeartLight X3 est prévue pour être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de la console HeartLight X3 doit s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe A
CISPR 11
Émissions
harmoniques
Classe A
CEI 61000-3-2
Variations
de tension/
Conforme
Scintillements
CEI 61000-3-3
© CardioFocus
06-4955 - FR
méthodes de mesure des caractéristiques de perturbations radio
des équipements de radiofréquence industriels, scientifiques et
médicaux (ISM).
Directives 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux,
EN60601-1-2 :2015 et les sous-paragraphes applicables
de la norme EN61000-4
Conformité
La console HeartLight X3 utilise de l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne devraient pas provoquer
d'interférences avec les équipements électroniques se trouvant à
proximité.
La console HeartLight X3 est adaptée à tous les bâtiments
autres que les bâtiments résidentiels et peut être utilisée dans
les bâtiments résidentiels et dans ceux directement reliés au
réseau public d'alimentation électrique basse tension qui dessert
les bâtiments utilisés à des fins résidentielles sous réserve de
prendre garde à la mise en garde suivante :
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Environnement électromagnétique - directives
Mise en garde : L'emploi de ce système est réservé aux
professionnels de santé. Il peut entraîner des interférences
radio ou perturber le fonctionnement des équipements se
trouvant à proximité. Il peut s'avérer nécessaire de prendre
des mesures d'atténuation, par exemple en réorientant ou en
déplaçant la console HeartLight X3 ou en blindant
l'emplacement.
Manuel d'utilisation et de maintenance
ECN-4577
Rév D
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