Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Console voor het HeartLight X3-systeem
2.2 V
EILIG GEBRUIK VAN HET
Vóór gebruik van een ballonkatheter dient u de begeleidende gebruiksaanwijzing te lezen en alle
waarschuwingen en aandachtspunten (let op-meldingen) in acht te nemen.
Artsen die de console gebruiken, moeten de unieke eigenschappen van de laser begrijpen voordat
ze deze bij een behandeling toepassen. Gedetailleerde informatie over veilig gebruik van het
lasersysteem bij medische procedures vindt u in ANSI Z136.3.
2.2.1 O
NJUIST GEBRUIK VAN DE
Onjuist gebruik van de ballonkatheter omvat onder meer:
Onjuist of onvolledig inbrengen in de uitgangspoort.
Sterk buigen of knikken van de ballonkatheter
Het gebruik van de 980nm-behandelingslaser buiten het lichaam van de patiënt
Waarschuwing: buig of knik de ballonkatheter niet overmatig. Door onjuist gebruik
van de ballonkatheter kan een storing ontstaan en kan de laserenergie op andere
punten dan de ballonkatheterpunt vrijkomen. Onbedoeld vrijgekomen laserstraling
kan ernstig letsel toebrengen aan de patiënt en/of het medisch personeel en kan
brandbaar materiaal in de ruimte doen ontvlammen. Het gebruik van een dergelijke
ballonkatheter kan bij de patiënt of medisch personeel leiden tot letsel als gevolg
van onbedoeld vrijkomen van laserstraling.
Let op: niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
Let op: gebruiken vóór het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum op de verpakking.
Let op: de richtbundel verplaatst zich door dezelfde optische vezel als de
behandelingsbundel. De laesiegenerator is mogelijke beschadigd en moet worden
vervangen als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan: de richtbundel is
niet zichtbaar nadat de laesiegenerator is gedraaid is en verschoven langs de z-as, er
wordt een afname opgemerkt in de intensiteit van de richtbundel, vervorming van de
richtbundel op het hartweefsel wordt opgemerkt. Opmerking: de refractie van de
richtbundel op de optische vezel is normaal.
2.2.2 V
OORZORGSMAATREGELEN VOOR HANTERING EN STERILISATIE
De endoscoop wordt steriel geleverd en kan opnieuw worden gebruikt. Raadpleeg de instructies voor
reiniging en sterilisatie voor de endoscoop.
De ballonkatheter wordt steriel geleverd en is UITSLUITEND VOOR EENMALIG GEBRUIK. Niet proberen
opnieuw te steriliseren of opnieuw te gebruiken. DE BALLONKATHETER EN DE LAESIEGENERATOR
MOGEN NIET OPNIEUW WORDEN GEBRUIKT.
Hergebruik van de ballonkatheter kan leiden tot aanzienlijke risico's voor patiënten, waaronder, maar niet
uitsluitend: kruisbesmetting tussen patiënten, infectie door onvoldoende reiniging/sterilisatie, scheuren,
trauma, hartperforatie, embolisatie door lucht of corpora aliena en onnauwkeurige dosisafgifte.
© CardioFocus
06-4955 - NL
H
L
X3
EART
IGHT
ENDOSCOPISCH ABLATIESYSTEEM
X3-
KATHETER
Pagina 17 van 155
Bedienings- en onderhoudshandleiding
ECN-4577
Rev D
Publicidad
