Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Console voor het HeartLight X3-systeem
De HeartLight X3-console is onder normale bedrijfsomstandigheden getest en voldoet aan:
A) emissienormen
B) immuniteitsnormen
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie
De HeartLight X3-console is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of
gebruiker van de HeartLight X3-console dient te zorgen dat het systeem alleen in dergelijke omgevingen wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie
Groep 1
CISPR 11
RF-emissie
Klasse A
CISPR 11
Harmonische
emissie
Klasse A
IEC 61000-3-2
Spanningsvariaties/
flikkeremissie
Voldoet
IEC 61000-3-3
© CardioFocus
06-4955 - NL
EN 55011 (2017)/CISPR 11:2017 en 60601-1-2:2015 Limits and Methods
of Measurement of Radio Disturbance Characteristics of Industrial, Scientific
and Medical (ISM) Radio-Frequency Equipment (Limieten en methoden
voor het meten van radiostoringskarakteristieken van industriële,
wetenschappelijke en medische radiofrequentieapparatuur).
Richtlijn Medische hulpmiddelen 93/42/EEG, EN60601-1-2:2015
en de toepasselijke subparagrafen van EN61000-4
Voldoet aan
De HeartLight X3-console gebruikt alleen RF-energie voor
zijn interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en
het is onwaarschijnlijk dat deze interferentie zal veroorzaken
in nabijgelegen elektrische apparatuur.
De HeartLight X3-console kan in alle gebouwen zonder
woonfunctie worden gebruikt, en kan tevens worden gebruikt
in gebouwen met woonfunctie en gebouwen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat elektriciteit
levert aan gebouwen met een woonfunctie op voorwaarde dat
de volgende waarschuwing in acht wordt genomen:
Pagina 131 van 155
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Waarschuwing: dit systeem is uitsluitend bestemd voor
gebruik door geneeskundigen. Dit systeem kan radiostoring
veroorzaken en kan de werking van nabijgelegen apparatuur
verstoren. Het kan nodig zijn om risicobeperkende
maatregelen te nemen, zoals het anders opstellen of
verplaatsen van de HeartLight X3-console of het
afschermen van de locatie.
Bedienings- en onderhoudshandleiding
ECN-4577
Rev D
Publicidad
