CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 604

Console del sistema HeartLight X3
1.3 C
ONTROINDICAZIONI
Il sistema non è compatibile con la risonanza magnetica (MRI).

Il sistema non è destinato all'uso pediatrico.

Il sistema non è compatibile con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza.

Questo sistema non deve essere utilizzato per tentare di isolare la vena cava superiore

(SVC). In un piccolo studio
tasso di lesione del nervo frenico del 23%.
1.4 E
VENTI AVVERSI
I potenziali eventi avversi associati alle procedure di ablazione con catetere cardiaco includono, a titolo
esemplificativo, le seguenti condizioni:
Anemia
•
• Ansia
Arresto cardiopolmonare
•
• Blocco cardiaco completo
Bradicardia
•
• Bronchite
Capogiro/vertigini
•
Cefalea
•
Cicatrici
•
Coagulo ematico, evento
•
trombotico/tromboembolico, trombosi
venosa profonda
Complicanze vascolari che richiedono
•
l'intervento chirurgico
Danno del nervo frenico con
•
conseguente paralisi diaframmatica
• Danno valvolare
Danno/lacerazione vascolare
•
Decesso
•
Deficit neurologici
•
Diarrea
•
Difficoltà di guarigione delle ferite
•
Disfagia
•
Dolore al petto/fastidio al
•
torace/pressione toracica
Dolore o sensibilità nel sito di incisione
•
Dolore o tosse forte durante
•
l'erogazione di energia
Ecchimosi
•
Edema polmonare
•
• Effusione pericardica
1 Electrical isolation of the superior vena cava by laser balloon ablation in patients with atrial fibrillation, J. Interventional Cardiac
Electrophysiology, November 2018, Volume 53, Issue 2, pp 217–223, Martín R. Arceluz, Pedro F. Cruz, Estela Falconi, Rosa
Montes de Oca, Reina Delgado, Jorge Figuero, Marta Ortega, José L. Merino
© CardioFocus
06-4955 - IT
non controllato su 13 pazienti, è stato riportato un persistente
1
Febbre
•
• Fiato corto
Fistola artero-venosa (AV)
•
• Fistola atrio-esofagea, ulcera esofagea
o lacerazione esofagea
• Fistola esofagea-mediastinica
• Ictus/attacco ischemico transitorio
(TIA)/accidente cerebrovascolare
• Infarto del miocardio
• Infezione
• Infezione urinaria
• Ipertensione/ipotensione
Lesioni nervose
•
Mal di schiena
•
Nausea/vomito
•
Paralisi del nervo frenico
•
Perforazione cardiaca/lacerazione
•
cardiaca/tamponamento cardiaco
Pericardite
•
Pneumotorace
•
Polmonite da aspirazione
•
Pseudoaneurismi
•
• Reazione avversa all'anestesia
• Reazione pirogenica
• Reazioni vasovagali
• Sanguinamento dal sito di puntura
Sanguinamento importante
•
Sepsi
•
Spasmo dell'arteria coronaria, trombosi
•
di dissezione
Stanchezza
•
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Manuale d'uso e manutenzione
ECN-4577
Rev D