Console voor het HeartLight X3-systeem
1.3 C
-
ONTRA
INDICATIES
Dit systeem is niet compatibel met magnetische-resonantiebeeldvorming (MRI).
Dit systeem is niet bedoeld voor gebruik in de pediatrie.
Dit systeem is niet compatibel met hoogfrequente chirurgische apparatuur.
Dit systeem mag niet worden gebruikt om te proberen de vena cava superior (VCS) te
isoleren. In een kleinschalig, niet-gecontroleerd onderzoek
van de gevallen melding gemaakt van hardnekkig letsel van de nervus phrenicus.
1.4 O
NGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen die in verband worden gebracht met hartkatheterablatieprocedures
zijn onder meer de volgende:
Anemie
•
Angst
•
Arterioveneuze (AV) fistel
•
Aspiratiepneumonie
•
Atrio-oesofageale fistel, oesofageale
•
ulceratie of scheuren van de oesofagus
Beroerte/voorbijgaande ischemische
•
aanval (TIA)/cerebrovasculair accident
Blauwe plekken
•
Bloeding uit de aanprikplaats
•
Bloedstolsel/trombotische/trombo-
•
embolische complicatie/diepveneuze
trombose
Bradycardie
•
Bronchitis
•
Diarree
•
Duizeligheid/draaierigheid
•
•
Dysfagie
•
Grote bloeding
•
Hartperforatie/-tamponnade/-scheurtjes
•
Hartstilstand
Hematoom/ecchymose
•
Hemoptoë
•
Hemorragie
•
Hemothorax
•
Hoest
•
Hoofdpijn
•
Hypertensie/hypotensie
•
•
Infectie
•
Infectie van de urinewegen
•
Koorts
1
Electrical isolation of the superior vena cava by laser balloon ablation in patients with atrial fibrillation, J. Interventional Cardiac
Electrophysiology, November 2018, Volume 53, Issue 2, pp 217–223, Martín R. Arceluz, Pedro F. Cruz, Estela Falconi, Rosa
Montes de Oca, Reina Delgado, Jorge Figuero, Marta Ortega, José L. Merino
© CardioFocus
06-4955 - NL
Middenrifzenuwletsel die leidt
•
tot diafragmaverlamming
Misselijkheid/overgeven
•
Myocardinfarct
•
Neurologische uitvalsverschijnselen
•
Oesofageaal-mediastinaal fistel
•
Ongewenste reactie op anesthesie
•
Overlijden
•
•
Parese van de middenrifzenuw
•
Pericardeffusie
•
Pericarditis
Pijn of zwaar hoesten tijdens
•
de energieafgifte
•
Pijn/gevoeligheid op incisieplaats
•
Pijn/ongemak/druk op de borst
Pleura-effusie
•
Pneumothorax
•
Problematische wondgenezing
•
Pseudoaneurysma's
•
Pyrogene reactie
•
Rugpijn
•
Schade aan hartkleppen
•
•
Sepsis
•
Spasme van, dissectie van,
trombose in de kransslagader
Stenose/occlusie van de
•
venae pulmonales
Tachyaritmie
•
•
Ulceratie
•
Vaatcomplicaties die een
chirurgische ingreep vereisen
Pagina 12 van 155
Bedienings- en onderhoudshandleiding
met 13 patiënten werd in 23%
1
ECN-4577
Rev D