Console del sistema HeartLight X3
2.7.1 P
RECAUZIONI GENERALI PER L
Attenersi strettamente alle precauzioni seguenti:
Non attivare il laser terapeutico se il catetere a palloncino non si trova all'interno del corpo del
paziente e non è puntato in direzione di un bersaglio di ablazione appropriato.
Assicurarsi che non vi siano persone entro la distanza nominale di rischio oculare, come descritto
nella Sezione 2.6.6: Distanza nominale di rischio oculare.
Informare le persone presenti nell'area del laser sui pericoli derivanti dalla radiazione laser e non
consentire l'accesso all'area a persone non autorizzate mentre il laser è in funzione.
Verificare che il catetere a palloncino sia collegato correttamente per garantire un'adeguata
trasmissione dell'energia laser e prevenire danni alla console.
Proteggere la console dall'uso da parte di persone non qualificate estraendo la chiave di
accensione e conservandola in un luogo sicuro.
Verificare che venga eseguita la manutenzione della console almeno ogni dodici mesi per
mantenere la conformità agli standard di sicurezza.
Attenzione: la verifica e la regolazione dei rilevatori di energia interni devono essere
eseguite ogni dodici mesi utilizzando un indice di misurazione della corrente
o dell'energia indipendente. Le operazioni di manutenzione devono essere svolte
esclusivamente da personale specializzato. Per assistenza rivolgersi al supporto
tecnico di CardioFocus (vedere la Sezione 16: Assistenza e supporto per le
informazioni di contatto).
Attenzione: non lasciare inserita la chiave di accensione. Conservare la chiave di
accensione in un luogo sicuro quando la console HeartLight X3 non viene utilizzata.
2.7.2 R
ESPONSABILE DELLA SICUREZZA LASER
In base alle norme di sicurezza laser applicabili, è necessario nominare in forma scritta uno o più
responsabili della sicurezza laser. I responsabili della sicurezza laser hanno il compito di adottare tutte le
precauzioni necessarie in materia di sicurezza e di assicurarsi che paziente, medico curante e il personale
presente in sala non subiscano danni derivanti dall'utilizzo del sistema laser. Come minimo, fra i compiti del
responsabile della sicurezza laser rientrano i seguenti:
Garantire una predisposizione adeguata della sala operatoria.
Seguire le linee guida riportate in questa sezione relativamente alla sicurezza e all'uso dei sistemi laser.
Assicurare l'uso corretto della console durante la terapia (vedere Sezione 5: Schermate operative,
Sezione 6: Impostazione della procedura, Sezione 7: Preparazione del catetere a palloncino e
Sezione 8: Ablazione endoscopica HeartLight per ulteriori informazioni).
Garantire la corretta installazione della console qualora il sistema laser venga spostato
(vedere la Sezione 4: Installazione iniziale per ulteriori informazioni).
Illustrare, almeno una volta all'anno, a tutto il personale coinvolto, nell'ambito di una riunione
informativa, i requisiti di sicurezza e spiegare l'uso corretto del laser, tenendo una dimostrazione sulla
sicurezza elettrica e registrando i dati delle persone partecipanti (vedere la Sezione 17: Moduli).
Accertarsi che le chiavi di accensione vengano conservate in un luogo sicuro, che l'apparecchiatura
venga riposta quando non è in uso e che venga opportunamente segnalato quando la console
è fuori servizio.
Uniformarsi a tutti i requisiti delle norme di sicurezza laser applicabili.
© CardioFocus
06-4955 - IT
'
USO DEL SISTEMA LASER
Pagina 22 di 146
Manuale d'uso e manutenzione
H
L
EART
IGHT
ECN-4577
Rev D