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Console del sistema HeartLight X3
1
I
NTRODUZIONE
Il sistema di ablazione endoscopica HeartLight
usato per l'isolamento delle vene polmonari nel trattamento della fibrillazione atriale. Il sistema è composto
da un catetere a palloncino sterile, il mezzo di riempimento del palloncino, l'endoscopio, la guaina
deflettibile e la console HeartLight X3.
Per l'uso del sistema HeartLight X3, attenersi alle pratiche comunemente accettate per la puntura e
dilatazione del vaso inguinale e la successiva introduzione di una guaina deflettibile compatibile sterile
nell'atrio sinistro. Il catetere X3 con Excalibur Balloon (denominato catetere a palloncino o catetere X3)
viene inserito nell'atrio sinistro mediante tecniche standard di puntura transettale e guidato fino all'orifizio
della vena polmonare utilizzando la guaina consigliata. All'estremità distale del catetere è presente un
palloncino che viene gonfiato in corrispondenza dell'ostio di una vena polmonare. L'endoscopio è ubicato
all'interno del palloncino e consente al medico di visualizzare e perfezionare il contatto del palloncino con
il tessuto. Il generatore di lesioni all'interno del catetere a palloncino viene utilizzato per fornire schemi
a forma di arco di energia luminosa proiettati attraverso il mezzo di riempimento del palloncino nella parete
atriale o ostiale sotto guida endoscopica.
Questo manuale d'uso e manutenzione fornisce informazioni sul funzionamento, la manutenzione e l'uso
sicuro del catetere X3 con la console HeartLight X3.
Tutto il personale medico deve leggere attentamente le informazioni contenute nel presente manuale prima
di utilizzare il catetere X3 e la console o prima di eseguire interventi di manutenzione sulla console.
L'assistenza deve essere fornita esclusivamente da tecnici qualificati. Le parti sostituibili dall'operatore
sono indicate nella Sezione 10: Manutenzione. Il presente manuale deve essere disponibile e
consultabile durante il funzionamento e la manutenzione della console.
Avvertenza: l'adozione di controlli, regolazioni o procedure diversi da quelli
specificati nel presente manuale d'uso e manutenzione possono causare una
pericolosa esposizione alle radiazioni. Il personale che utilizza la console o ne
esegue la manutenzione deve conoscere a fondo tutti i requisiti di sicurezza
e le procedure operative. Per garantire un funzionamento sicuro, seguire tutte
le precauzioni di sicurezza e attenersi alle avvertenze.
Nota: le informazioni contenute nel presente manuale d'uso e manutenzione
riguardano la versione software UIC 01.04.XX. Per avere la certezza che il manuale di
cui si dispone sia la versione più aggiornata, contattare il supporto tecnico di
CardioFocus.
1.1 S
ISTEMA DI ABLAZIONE ENDOSCOPICA
Il sistema di ablazione endoscopica HeartLight X3 è costituito dai seguenti componenti:
Console del sistema HeartLight X3 CF980-X3-EU o CF980-E10-EU con kit di aggiornamento
X3 (18-4965)
Catetere HeartLight X3 con Excalibur Balloon (18-5000)
© CardioFocus
06-4955 - IT
X3 con Excalibur Balloon
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Manuale d'uso e manutenzione
(sistema HeartLight X3) viene
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X3
ECN-4577
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