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Idiomas disponibles
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Console du système HeartLight X3
2.2
U
TILISATION EN TOUTE SECURITE DU SYSTEME D
H
L
EART
IGHT
Avant d'utiliser un cathéter à ballonnet, consulter le mode d'emploi l'accompagnant et observer toutes les
mises en garde et précautions d'emploi.
Les médecins utilisant la console doivent jauger les qualités uniques du laser avant de l'employer comme
mode de traitement. Consulter la norme ANSI Z136.3 pour des informations détaillées sur l'utilisation en
toute sécurité du système laser au cours d'interventions médicales.
2.2.1 U
TILISATION INCORRECTE DU CATHETER
L'utilisation incorrecte du cathéter à ballonnet comprend :
son insertion inappropriée ou incomplète dans le port de sortie ;
la forte courbure ou la pliure du cathéter à ballonnet ;
l'utilisation du laser thérapeutique de 980 nm en dehors du corps du patient.
Mise en garde : Ne pas courber ni plier le cathéter à ballonnet de manière
excessive. L'utilisation inappropriée du cathéter à ballonnet peut entraîner
un dysfonctionnement et l'émission d'énergie laser en des points autres que
l'extrémité du cathéter à ballonnet. Une émission laser non intentionnelle
peut blesser gravement le patient et/ou le personnel médical et enflammer les
matériaux combustibles présents dans la salle. L'utilisation d'un tel cathéter
à ballonnet peut blesser le patient ou le personnel médical après une émission
laser non intentionnelle.
Avertissement : Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Avertissement : À utiliser avant la date de péremption figurant sur l'emballage.
Avertissement : Le faisceau de visée emprunte la même fibre optique que le
faisceau thérapeutique. Le générateur de lésions peut être endommagé et doit
être remplacé si l'une des conditions suivantes est vraie : le faisceau de visée
n'est pas visible après la rotation du générateur de lésions et son déplacement le
long de l'axe z, une diminution de l'intensité du faisceau de visée est constatée,
une distorsion du faisceau de visée sur le tissu cardiaque est observée.
Remarque : La réfraction du faisceau de visée sur la fibre optique est normale.
2.2.2 P
RECAUTIONS DE MANIPULATION ET DE STERILISATION
L'endoscope est fourni stérile et peut être réutilisé. Reportez-vous aux instructions de nettoyage et de
stérilisation de l'endoscope.
Le cathéter à ballonnet est fourni stérile et il est EXCLUSIVEMENT À USAGE UNIQUE. Ne pas tenter
de le restériliser ni de le réutiliser. NE PAS RÉUTILISER LE CATHÉTER À BALLONNET NI LE
GÉNÉRATEUR DE LÉSIONS.
La réutilisation du cathéter à ballonnet peut entraîner des risques considérables pour les patients, dont
notamment, sans s'y limiter : contamination croisée entre les patients, infection due à un nettoyage/une
stérilisation inadéquats, abrasion, traumatisme, perforation cardiaque, embolie gazeuse ou embolie due
à un corps étranger, et administration de doses inexactes.
© CardioFocus
06-4955 - FR
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ABLATION ENDOSCOPIQUE
X3
Manuel d'utilisation et de maintenance
ECN-4577
Rév D
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