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Console du système HeartLight X3
D
ISTANCE NOMINALE DE RISQUE OCULAIRE
La distance nominale de risque oculaire (DNRO) fait référence à la distance le long de l'axe du faisceau
non obstrué entre le laser et l'œil humain au-delà de laquelle l'irradiation ou l'exposition énergétique
pendant le fonctionnement normal n'est pas supposée dépasser l'EMA appropriée.
Le schéma de rayonnement, tel qu'il est quand il quitte le cathéter HeartLight
DNRO est le suivant :
A) Classe 4 - Laser thérapeutique de 980 nm :
B) Classe 3R - Faisceau de visée visible :
Le rayon de DNRO est établi sans instrument optique tels que des lentilles oculaires, des loupes ou des
microscopes.
Mise en garde : Ne jamais diriger le faisceau thérapeutique ou le faisceau de visée
directement vers les yeux. De graves lésions oculaires, notamment la cécité,
peuvent être occasionnées après une exposition directe ou indirecte au faisceau
d'émission laser à une distance inférieure à la distance nominale de risque oculaire
(DNRO). La DNRO est spécifiée ci-dessus et dans la section 12 : Caractéristiques
techniques.
P
ANACHE LASER
Lorsqu'elle est utilisée avec le dispositif Excalibur Balloon et dans des conditions normales, la console
ne génère pas de contaminants atmosphériques produits par le laser. Consulter la section 7 de la norme
ANSI Z136.3 pour de plus amples informations.
D
ANGERS LIES AU RAYONNEMENT
Dans des conditions normales, le rayonnement laser est émis uniquement depuis le ballonnet à l'extrémité
distale du cathéter HeartLight
Mise en garde : Des lésions physiologiques irréversibles peuvent résulter d'une
exposition à des niveaux excessifs de rayonnement invisible (lumière laser
infrarouge de 980 nm) généré par la console.
D
ANGERS ELECTRIQUES
Appliquer les précautions de sécurité suivantes pour éviter les dangers électriques :
Examiner le cordon d'alimentation avant l'utilisation. Ne jamais utiliser un cordon d'alimentation
endommagé.
Faire fonctionner la console uniquement avec une alimentation électrique correctement protégée
et mise à la terre, comme décrit dans la Section 12 : Caractéristiques techniques.
S'assurer que le personnel médical a reçu une formation en sécurité électrique.
© CardioFocus
06-4955 - FR
®
.
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(DNRO)
Rayon DNRO = 400 cm
Rayon de DNRO = 42 cm (lasers rouge et vert)
Manuel d'utilisation et de maintenance
®
, est un point dont le rayon
ECN-4577
Rév D
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