Información Led Sobre La Radiación Enviada; Instalación Y Puesta En Funcionamiento Inicial; Requisitos De Seguridad Durante La Instalación - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

4.2.5 Información LED sobre la radiación enviada
ADVERTENCIA
IEC 62471: seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas luminarios. Según la norma IEC 62471, el aparato
presenta una clase de riesgo 2 (riesgo moderado) relativa a un riesgo retiniano por luz azul o riesgo térmico
retiniano. Las advertencias anteriores se aplican al embalaje del aparato.
5 Instalación y puesta en funcionamiento inicial
Las siguientes secciones de este apartado contienen la información y las instrucciones que se deben seguir para
garantizar un funcionamiento correcto y satisfactorio del dispositivo. Antes de poner en funcionamiento la unidad
Translux Wave, siga las instrucciones en el orden descrito a continuación.
El sistema médico cumple con los estándares de seguridad solamente si se instala siguiendo las instrucciones
descritas más adelante.
El dispositivo se debe instalar en un lugar adecuado donde resulte cómodo utilizarlo. Coloque la unidad de carga en una
ES
superfi cie sólida, seca, plana y horizontal.
IMPORTANTE
- 10 -
La parte de mano está prevista para su uso dentro del entorno del paciente mientras que la unidad de carga
y el adaptador de la Fuente de Alimentación Conmutada no están previstos para su uso dentro del entorno del
paciente.
NOTA
El entorno del paciente se defi ne como un área de 1,5 m desde el paciente (según el IEC 60601-1 tercera
edición y el IEC 60601-1-1).
ADVERTENCIA
Inspeccione siempre la unidad y sus componentes antes de la instalación por si estuvieran dañados.
Si encuentra daños, no continúe con la instalación del dispositivo.
El operador no debe estar en contacto simultáneamente con los elementos fuera del entorno del paciente
(unidades de carga y adaptador de la fuente de alimentación conmutada) y el paciente.
No conectar otros componentes externos al sistema médico.
5.1 Requisitos de seguridad durante la instalación
ADVERTENCIA
La instalación eléctrica del local donde se instale y se utilice el dispositivo debe cumplir la legislación vigente
y las especifi caciones de seguridad correspondientes a las redes de energía eléctrica.
Instale el dispositivo en un lugar donde se encuentre protegido de golpes y salpicaduras accidentales de agua
u otros líquidos. No exponga el dispositivo a la luz ultravioleta o luz solar directa.
No instale el dispositivo sobre fuentes de calor o cerca de ellas. Cuando lo instale, asegúrese de que haya sufi -
ciente ventilación alrededor del dispositivo. No instale el dispositivo cerca de líquidos infl amables o disolventes,
puesto que pueden dañar sus cubiertas de plástico.
La clavija de la Fuente de Alimentación Conmutada (Enchufable Directa), modelo PSAC05R-050L6, se conside-
ra el
medio de aislamiento del equipo médico de la red de suministro. Cuando la clavija está conectada, el adaptador
de la fuente de alimentación debe estar fácilmente accesible. Dejar sufi ciente espacio libre a su alrededor.
El equipamiento médico no se deberá colocar de manera que difi culte la operación sobre el dispositivo de
desconexión (por consiguiente la clavija de la Fuente de Alimentación Conmutada).
No cortocircuite nunca los extremos de la batería con objetos metálicos, pues puede provocar riesgo de que-
maduras, incendio y explosión.
Se puede transportar el dispositivo, pero se debe manipular con cuidado. Transpórtelo en posición horizontal.
No lo exponga a sacudidas o vibraciones. Para conocer el tamaño y el peso, véase el apartado 12 Especifi -
caciones técnicas.
Risk Group 2
CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
Product tested against IEC62471