Beskrivelse Af Udstyret; Sikkerhedskrav; Generelle Sikkerhedsanvisninger Til Betjening Af Udstyret - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

3.1

Beskrivelse af udstyret

Translux Wave anvender en lyskilde bestående af en meget eff ektiv mono-kromatisk lysdiode med en bølgelængde i
området 440 – 480 nm.
Den samlede mængde lys, der afgives fra Translux Wave, bruges til at aktivere den kamferkinon-baserede fotoinitiator.
Dette giver fremragende polymeriseringsresultater med lav varmeafgivelse.
Translux Wave leveres med en lysleder, der kan roteres 360° grader og er 8 mm i diameter.
Translux Wave består af en oplader og et håndstykke, der får strøm fra et udskifteligt genopladeligt lithium-ion-batteri.
Håndstykket er udstyret med en " Dvaletilstand " for at minimere enhedens energiforbrug.
Håndstykket skifter til " Dvaletilstand ", hvis den ikke bruges i 5 minutter.
Translux Wave kan betjenes via to forskellige eksponeringscyklusser:
• Eksponering med konstant output: cyklusvarighed på 10 sekunder.
• Eksponering med langsomt stigende output: " Soft-start " (cyklusvarighed 20 sekunder).
" Soft-start " betyder en stigning i lysintensiteten fra 50 % og op til 100 % inden for 2 sekunder.
BEMÆRK – Overhold de materialeeksponeringstider, der er angivet af producenten.
For materialer med specifi kke eksponeringstider (f.eks. 30 / 40 sekunder for mørkt kompositmateriale)
gentages eksponeringen om nødvendigt fl ere gange.
3.2

Sikkerhedskrav

Sikkerhedshenvisningernes eff ektivitet med hensyn til beskyttelse af personer, omgangen med apparatet og omgangen
med bearbejdningsmaterialet afhænger først og fremmest af, hvordan de personer, der betjener apparatet, forholder sig.
ADVARSEL
Læs denne brugsanvisning grundigt igennem, før apparatet tages i brug, og overhold angivelserne for
at forebygge fejl og de deraf resulterende skader, specielt sundhedsskader.
I forbindelse med opstilling og drift af apparatet skal de til enhver tid gældende nationale love, forskrifter
og retningslinjer overholdes udover angivelserne i denne brugsanvisning.
3.2.1

Generelle sikkerhedsanvisninger til betjening af udstyret

ADVARSEL – TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden må kun bruges til det tilsigtede formål (se punkt 3 Tilsigtet anvendelse). Alle andre anvendelser
er stærkt kontraindicerede. Enhver manglende overholdelse af denne bestemmelse kan resultere i alvorlig
personskade på patienterne eller operatørerne af enheden samt beskadigelse af eller fejltilstande på enheden.
Kulzer er ikke ansvarlig for følgeskader, der skyldes manglende overholdelse af ovennævnte bestemmelse!
ADVARSEL
Brugeren er ansvarlig for test af Translux Wave mht. dens anvendelse og egnethed til de tilsigtede formål.
Ret aldrig lyset mod øjnene! Direkte eller indirekte lyseksponering ind i øjnene skal altid undgås, ved at bruge
beskyttelsesbriller, der fi ltrerer det blå lys. Ved hærdning skal spidsen af lyslederen placeres direkte over det
materiale, der skal hærdes, og eksponering af det bløde væv skal undgås. Øjne, tandkød, blødt væv og andre
kropsdele må ikke belyses (disse dele skal om nødvendigt dækkes med beskyttende materiale). Brug koff er-
dam til at beskytte blødt væv, dvs. tandkødet, under behandlingen. Eksponeringen skal begrænses til den del
af mundhulen, hvor den kliniske behandling skal udføres.
ADVARSEL – KONTRAINDIKATIONER
Brug ikke Translux Wave på patienter, der bruger pacemaker eller andet implanterbart elektronisk udstyr.
Dette gælder også for operatøren.
Enheden må ikke bruges af børn, blinde eller døve og heller ikke af/på personer, der kan være tilbøjelige til at
få epileptiske anfald. De ovenfor nævnte personer vil muligvis ikke opdage risiciene ved brugen og betjeningen.
Af sikkerhedsmæssige årsager for operatøren og de patienter, der har en potentiel risiko for at få epileptiske
anfald, er brugen og betjeningen af udstyret forbudt.
ADVARSEL
Apparatet må ikke modifi ceres eller ændres.
DK
- 5 -