Beskrivning Av Enheten; Säkerhetskrav; Allmänna Säkerhetsinstruktioner För Användning Av Enheten - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

3.1

Beskrivning av enheten

Translux Wave använder en ljuskälla som består av en mycket eff ektiv mono-kromatisk ljusdiod med en våglängd
mellan 440 och 480 nm.
Allt ljus som avges av Translux Wave används för att aktivera fotoinitieraren kamferkinon. Detta ger utmärkta
polymeriseringsresultat med låg värmeavgivning.
Translux Wave levereras med en 360° roterande ljusledare med 8 mm diameter.
Translux Wave består av en laddningsenhet och en handenhet som drivs av ett avtagbart uppladdningsbart
litiumjonbatteri.
Handenheten är utrustad med ett " Viloläge " för att minimera enhetens energiförbrukning.
Handenheten växlar till " Viloläget " om den inte används under ungefär 5 minuter.
Translux Wave fungerar med två olika exponeringscykler:
• Exponering med konstant eff ekt: cykeln varar 10 sekunder.
• Exponering med långsamt ökande eff ekt: " Mjukstart " (cykeln varar 20 sekunder).
" Mjukstart " betyder att ljusintensiteten ökar från 50 % till 100 % inom 2 sekunder.
OBS! – Följ de exponeringstider för materialen som angetts av tillverkaren.
För material med specifi ka exponeringstider (t.ex. 30 / 40 sekunder för mörka kompositmaterial) upprepas
exponeringen fl era gånger vid behov.
3.2 Säkerhetskrav
De personer som brukar eller hanterar apparaten måste läsa igenom säkerhetsanvisningarna, så att apparaten och
bearbetningsmaterialet används och hanteras på ett säkert sätt.
VARNING
Förhindra skador, särskilt personskador, genom att noggrant läsa igenom bruksanvisningen och de tekniska
uppgifterna innan apparaten tas i bruk.
Utöver informationen i bruksanvisningen ska nationella och lokala föreskrifter och regler följas vid uppställning
och användning.
3.2.1 Allmänna säkerhetsinstruktioner för användning av enheten
VARNING – AVSEDD ANVÄNDNING
Använd endast enheten för avsett ändamål (se avsnitt 3 Avsedd användning). All annan användning är kontra-
indicerad. Om denna bestämmelse inte efterlevs kan det resultera i allvarlig skada för patienter eller enhetens
handhavare samt ge skada eller fel på enheten. Kulzer ansvarar inte för följdskador som uppstår på grund av
att tidigare nämnda villkor inte efterlevs!
VARNING
Användaren ansvarar för testning av Translux Wave vad gäller dess användning och lämplighet för avsett
ändamål.
Rikta aldrig ljuspunkten mot ögonen! Direkt eller indirekt exponering av ljuset i ögonen måste alltid förhindras
genom användning av skyddsglasögon som fi ltrerar bort blått ljus. Vid härdning ska ljusledarens spets placeras
direkt över materialet som ska härdas och exponering av den omgivande mjukvävnaden ska undvikas.
Ögon, gom, mjukvävnad och andra kroppsdelar får inte exponeras för det blå ljuset (dessa delar måste vid
behov täckas över). Använd en koff erdamm för att skydda mjukvävnaden, t.ex. gingiva, under behandlingen.
Exponeringen måste begränsas till det område i munhålan där den kliniska behandlingen utförs.
VARNING – KONTRAINDIKATIONER
Använd inte Translux Wave på patienter med pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter.
Detta gäller även handhavaren.
Enheten får inte användas av barn, blinda eller döva och inte heller av/på personer som kan få epileptiska
anfall. Ovan nämnda personer kanske inte känner till riskerna med användning och handhavande.
Av säkerhetsskäl är användning och handhavande av enheten förbjudet för personer med potentiell risk
för epileptiska anfall.
VARNING
Ingen modifi ering av denna utrustning är tillåten.
Ägaren / användaren måste säkerställa att:
– Enheten inte används på patienter med positiv anamnes efter ljustestning, t.ex. på urticaria solaris
och / eller porfyri samt på patienter som har behandlats med fotosensibiliserande läkemedel.
SE
- 5 -