Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 122

Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Puerto de encerramiento
El aparato Translux Wave se ha diseñado para funcionar en el entorno electromagnético abajo especifi cado.
El cliente o el usuario del aparato Translux Wave debe asegurarse en todo momento de que este se usa en dicho entorno.
Fenómeno
Descarga
electrostática (ESD)
Campos electromag-
néticos de radiofre-
cuencia irradiada a)
Campos magnéticos
de frecuencia de
d) e)
potencia nominal
a) La interfaz entre la simulación de la señal fi siológica del PACIENTE (si se usa) y Translux Wave debe encontrarse a una distancia de 0,1 m del plano vertical del
área de campo uniforme en una orientación del Translux Wave.
b) El aparato Translux Wave que reciba intencionadamente energía de electromagnética de radiofrecuencia para el funcionamiento que tenga previsto deberá
someterse a una prueba a la frecuencia de recepción pertinente. La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado
durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Con esta prueba se evalúan la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de un receptor intencionado
ES
cuando hay una señal de ambiente en la banda de paso. Se da por hecho que es probable que el receptor no alcance el nivel de recepción normal durante la
prueba.
c) La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
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d) Esto es válido únicamente con aparatos Translux Wave que tengan circuitos o componentes con sensibilidad magnética.
e) Durante la prueba, el Translux Wave puede funcionar a cualquier tensión NOMINAL de entrada, pero con la misma frecuencia que la señal de prueba.
f) Antes de aplicar modulación.
g) En este nivel de prueba se da por hecho que existe una distancia mínima de 15 cm como mínimo entre el Translux Wave y las fuentes del campo magnético
de frecuencia de red. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS arroja que el uso del Translux Wave va tener lugar a menos de 15 cm de las fuentes del campo magnético de
frecuencia de red, el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD deberá ajustarse como corresponda para establecer la distancia mínima prevista.
Método de prueba Niveles de prueba
o norma de EMC de inmunidad
básicos
IEC 61000-4-2 ±8 kV de contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV en el aire
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Entorno electromagnético. Guía
Los suelos deben ser de madera, de hormigón o de
cerámica. Si los suelos están cubiertos de material
sintético, la humedad relativa debe ser como mínimo
del 30 %.
f) No deben utilizarse cerca del producto aparatos de
b) comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles
c) (cables incluidos), salvo si estos respetan las distan-
cias de separación recomendadas calculadas por la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
g) Los campos magnéticos con frecuencia de red deben
tener niveles característicos en una localidad típica en
un ambiente comercial u hospitalario.