Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 152

Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica
Porta alloggiamento
Il dispositivo Translux Wave è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico qui di seguito indicato.
Il cliente o l'utente del dispositivo Translux Wave deve assicurarsi che sia usato esclusivamente in tale ambiente.
Fenomeno
Scariche
elettrostatiche (ESD)
Campi elettromagne-
a)
tici RF irradiata
Campi magnetici a
frequenza nominale
d) e)
a) L'interfaccia tra la simulazione del segnale fi siologico PAZIENTE, se utilizzata, e il dispositivo Translux Wave deve trovarsi a meno di 0,1 m del piano verticale
dell'area del campo uniforme in un orientamento del dispositivo Translux Wave.
b) Un dispositivo Translux Wave che riceve intenzionalmente energia elettromagnetica RF per il suo funzionamento deve essere testato alla frequenza di
ricezione. Le prove possono essere eseguite ad altre frequenze di modulazione identifi cate dal PROCESSO DI GESTIONE DEL RISCHIO. Questa prova valuta la
SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI FONDAMENTALI di un ricevitore intenzionale quando un segnale ambientale è nella banda passante. Resta inteso che il
ricevitore potrebbe non ottenere una ricezione normale durante la prova.
c) Le prove possono essere eseguite ad altre frequenze di modulazione identifi cate dal PROCESSO DI GESTIONE DEL RISCHIO.
IT d) Si applica solo a Translux Wave con componenti o circuiti magnetici sensibili.
e) Durante la prova, il dispositivo Translux Wave può essere alimentato a qualsiasi tensione di ingresso NOMINALE, ma con la stessa frequenza del segnale di
prova.
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f) Prima di applicare la modulazione.
g) Questo livello di prova presuppone una distanza minima tra Translux Wave e le fonti del campo magnetico della frequenza di potenza di almeno 15 cm. Se
l'ANALISI DEL RISCHIO mostra che Translux Wave sarà utilizzato a una distanza inferiore a 15 cm dalle fonti del campo magnetico della frequenza di potenza,
il LIVELLO DELLA PROVA DI IMMUNITÀ deve essere adattato come appropriato per la distanza minima prevista.
Metodo di prova o Livelli prova di
norma EMC di base immunità
IEC 61000-4-2 ±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in aria
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Ambiente elettromagnetico – Guida
I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o in
ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
sintetico, l'umidità relativa dovrebbe essere almeno
del 30 %.
f)
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e
b)
mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna
c)
parte del prodotto, compresi i cavi, eccetto quando
rispettano le distanze di separazione raccomandate
calcolate dall'equazione applicabile alla frequenza
del trasmettitore.
g)
I campi magnetici a frequenza di rete devono avere
livelli caratteristici di un tipico ambiente commerciale
o ospedaliero.