Information Om Utsänd Strålning Från Lysdioder; Installation Och Driftstart; Säkerhetskrav Under Installationen - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

4.2.5 Information om utsänd strålning från lysdioder
VARNING
Fotobiologisk säkerhet hos lampor och lampsystem IEC 62471. Enligt standarden IEC 62471 tillhör enheten
riskklass 2 (måttlig risk) beträff ande risk för blåljusskada eller termisk skada på näthinnan. Ovanstående
varningar står på förpackningen till enheten.
5

Installation och driftstart

Följande delar av detta avsnitt innehåller information och instruktioner som måste följas för att säkerställa framgångsrik
och felfri användning av enheten. Följ instruktionerna i sekvensen som beskrivs nedan innan Translux Wave används.
Den medicinska produkten uppfyller säkerhetsstandarden endast om den installerats enligt de anvisningar som
beskrivs nedan.
Enheten måste installeras på en lämplig plats som är praktisk för dess användning. Placera laddningsenheten
på en fast, torr, plan och vågrät yta.
VIKTIGT
Handstycket är ämnat för patientbehandling enligt föreskrivna anvisningar. Laddningsstationen och eladaptern
är ej, enligt anvisningar, ämnade för patientbehandling.
OBS!
Patientområdet är defi nierat till ett område på 1,5 m från patienten. (enligt IEC 60601-1 tredje utgåvan
och IEC 60601-1-1).
VARNING
Inspektera alltid enheten och dess komponenter före installationen.
SE
Om skada upptäcks, fortsätt inte med installationen av enheten.
Operatören får ej vara I kontak med andra delar (laddningsstation, eladapter)) utanför patientområdet samtidigt
- 10 -
med patientbehandling.
Anslut aldrig externa komponenter till den medicinska apparaten.
5.1 Säkerhetskrav under installationen
VARNING
Den elektriska installationen på plats där enheten ska installeras och användas måste uppfylla gällande
lagstiftning och de säkerhetsspecifi kationer som gäller för elsystem.
Installera enheten på en plats där den kan skyddas från slag och från oavsiktligt stänk av vatten och andra
vätskor. Utsätt inte enheten för direkt solljus, UV-strålning.
Installera inte enheten ovanpå eller nära värmekällor. Kontrollera vid installationen att det fi nns tillräckligt
med luft som cirkulerar runt enheten. Installera inte enheten nära lösningsmedel eller lättantändliga vätskor
eftersom detta kan skada plasthöljet på enheten.
Kontakten på eladaptern (direct anslutning) modell PSAC05R-050L6 säkrar isolering av apparaten i förbindelse
med nätspänning. När kontakten är ansluten skall strömbrytaren lätt kunna nås. Lämna tillräckligt med
fri yta runt apparaten. Den medicinska produkten skall placeras så att det lätt går att bryta strömtillförseln
(gäller även kontakten till eladaptern).
Kortslut aldrig batteriets slutelement med något metallföremål eftersom detta kan leda till risk för brännskador,
brand eller explosion.
Enheten kan transporteras men den måste hanteras varsamt. Transportera enheten i vågrätt läge. Låt inte
enheten utsättas för skakningar eller vibrationer. För storlekar och vikt, se avsnitt 12 (Tekniska specifi kationer).
Risk Group 2
CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
Product tested against IEC62471