Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 124

Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Puerto de acoplamiento de pacientes
El aparato Translux Wave se ha diseñado para funcionar en el entorno electromagnético abajo especifi cado.
El cliente o el usuario del aparato Translux Wave debe asegurarse en todo momento de que este se usa en dicho entorno.
Fenómeno
Descarga
electrostática (ESD)
Interferencias
conducidas inducidas
por campos de
a)
radiofrecuencia
a) Lo siguiente es de aplicación:
– Todos los cables ACOPLADOS DE PACIENTE deben someterse a prueba, ya sea individualmente o en grupo.
– Los cables ACOPLADOS DE PACIENTE se deben someter a prueba usando una brida de corriente, a menos que no sea posible usar una brida de corriente.
En estos últimos casos, se deberá usar una brida EM.
– No se debe usar ningún aparato de desacoplamiento intencionado entre el punto de inyección y el PUNTO DE ACOPLAMIENTO DEL PACIENTE en cualquier
ES caso.
– La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
– Los tubos que se rellenen intencionadamente con líquidos conductores y que tenga previsto conectar a un PACIENTE se deben considerar como cables
- 26 -
ACOPLADOS DE PACIENTE.
– Si el escalonado de frecuencias omite una banda ISM o de radioafi cionado (lo que corresponda), se deberá usar una frecuencia de prueba más en la banda
ISM o de radioafi cionado. Esto es válido en todas las bandas ISM o de radioafi cionado dentro del rango de frecuencias especifi cado.
– Las bandas ISM (industrial, científi ca y médica) entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz
a 27,283 MHz, y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioafi cionado entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz; de 3,5 MHz a 4,0 MHz;
de 5,3 MHz a 5,4 MHz; de 7 MHz a 7,3 MHz; de 10,1 MHz a 10,15 MHz; de 14 MHz a 14,2 MHz; de 18,07 MHz a 18,17 MHz; de 21,0 MHz a 21,4 MHz; de
24,89 MHz a 24,99 MHz; de 28,0 MHz a 29,7 MHz, y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
b) Valor efi caz antes de aplicar modulación.
c) Se aplicarán descargas sin conexión a una mano artifi cial y sin conexión a una simulación de PACIENTE. La simulación de PACIENTE se puede conectar una
vez fi nalizada la prueba según sea necesario para confi rmar la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL.
Método de prueba Niveles de prueba
o norma de EMC de inmunidad
básicos
IEC 61000-4-2 ±8 kV de contacto
c) ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
en el aire
IEC 61000-4-6 3 V
0,15 MHz-80 MHz
6 V
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
b)
b ) en bandas ISM entre
Entorno
electromagnético. Guía
Los suelos deben ser de madera, de hor-
migón o de cerámica. Si los suelos están
cubiertos de material sintético, la humedad
relativa debe ser como mínimo del 30 %.
No deben utilizarse cerca del producto
aparatos de comunicación de radiofrecuen-
cia portátiles y móviles (cables incluidos),
salvo si estos respetan las distancias de
separación recomendadas calculadas por
la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.