Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 272

Vejledning og producenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Kabinetport
Translux Wave-enheden er beregnet til at fungere i det elektromagnetiske miljø, som er specifi ceret nedenfor.
Kunden eller brugeren af Translux Wave-enheden skal altid sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Fænomen
Elektrostatisk
afl adning (ESD)
Udstrålede RF
EM-felter a)
Nominel
eff ektfrekvens for
magnetfelter d) e)
a) Grænsefl aden mellem den fysiologiske PATIENT signalsimulering, hvis den anvendes, og Translux Wave skal befi nde sig inden for 0,1 m fra det lodrette plan af
det ensartede feltområde i én placering af Translux Wave.
b) Translux Wave, som bevidst modtager RF-elektromagnetisk energi med henblik på driften, skal testes ved modtagelsesfrekvensen. Test kan udføres ved andre
modulationsfrekvenser identifi ceret af RISIKOSTYRINGSPROCESSEN. Denne test vurderer den GRUNDLÆGGENDE SIKKERHED og VÆSENTLIGE YDELSE af en
tilsigtet modtager, når der er et omgivende signal i pasbåndet. Det forstås, at modtageren måske ikke vil opnå normal modtagelse under testen.
c) Test kan udføres ved andre modulationsfrekvenser identifi ceret af RISIKOSTYRINGSPROCESSEN.
d) Gælder kun for Translux Wave med magnetisk følsomme komponenter eller kredsløbssystem.
e) Under testen kan Translux Wave strømforsynes med en hvilken som helst NOMINEL indgangsspænding, men med samme frekvens som testsignalet.
f) Før modulation anvendes.
g) Dette testniveau forudsætter en minimumsafstand mellem Translux Wave og kilder til netfrekvensmagnetfelt på mindst 15 cm. Hvis RISIKOANALYSEN viser, at
Translux Wave skal bruges tættere end 15 cm på kilder til netfrekvensmagnetfelt, skal IMMUNITETSTESTNIVEAUET justeres i det nødvendige omfang for den
minimale forventede afstand.
DK
- 24 -
Grundlæggende Immunitetstest-
EMC-standard niveauer
eller testmetode
IEC 61000-4-2 ±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV luft
IEC 61000-4-3 3 V/m f)
80 MHz – 2,7 GHz b)
80 % AM ved 1 kHz c)
IEC 61000-4-8 30 A/m g)
50 Hz eller 60 Hz
Elektromagnetisk miljø – Vejledning
Gulvene skal være af træ, beton eller keramik. Hvis
gulvet er beklædt med syntetiske materialer, skal den
relative luftfugtighed være mindst 30 %
Bærbare eller mobile RF kommunikationsenheder må
ikke anvendes i umiddelbar nærhed af produktet
inklusive dets kabler, undtagen når disse overholder
den anbefalede afstand beregnet ud fra den ligning,
som gælder for senderens frekvens.
Netfrekvensmagnetfelter skal have niveauer, som er
karakteristiske for et typisk kommercielt miljø eller
hospitalsmiljø.