Informations Sur Les Led Relatives Au Rayonnement Émis; Installation Et Mise En Service Initiale; Consignes De Sécurité Pour L'iNstallation - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

4.2.5 Informations sur les LED relatives au rayonnement émis
AVERTISSEMENT
Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes IEC 62471. Conformément à la
norme IEC 62471, l'appareil appartient au groupe de risque 2 (risque modéré) concernant le risque rétinien
en lumière bleue ou le risque rétinien thermique. Les indications d'avertissement ci-dessus fi gurent sur le
conditionnement de l'appareil.
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Installation et mise en service initiale

Il convient d'observer les informations et les instructions fournies dans les sections suivantes du présent paragraphe
pour garantir le bon fonctionnement de la lampe. Avant d'utiliser la Translux Wave, suivez les instructions dans l'ordre
FR
indiqué ci-dessous.
L'équipement médical est en conformité avec les normes de sécurité uniquement s'il est installé en suivant les
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instructions stipulées ci-dessous.
La lampe doit être installée à un endroit approprié qui facilite son utilisation. Posez le chargeur sur une surface plane,
sèche et horizontale.
IMPORTANT
La pièce à main est prévue pour un usage dans l'environnement du patient alors que le chargeur
et l'adaptateur de courant ne sont pas destinés à un usage dans l'environnement du patient.
REMARQUE
L'environnement du patient est défi ni comme étant une zone à 1,5 m du patient (selon l'IEC 60601-1 troisième
édition et l'IEC 60601-1-1).
AVERTISSEMENT
Avant l'installation, vérifi ez que l'appareil et ses composants ne sont pas endommagés.
En présence de dommages apparents, n'installez pas l'appareil.
L'opérateur ne doit pas toucher simultanément les éléments situés en dehors de l'environnement du patient
(chargeur et adaptateur de courant électrique) et le patient.
Ne pas raccorder d'autres éléments externes avec l'équipement médical.
5.1 Consignes de sécurité pour l'installation
AVERTISSEMENT
L'installation électrique du local dans lequel l'appareil est installé et utilisé doit être conforme à la législation
en vigueur et aux consignes de sécurité applicables aux systèmes électriques.
Installez l'appareil dans lieu permettant de le protéger des coups et des éclaboussures accidentelles d'eau
ou autres liquides. N'exposez pas l'appareil à la lumière directe du soleil ni aux UV.
N'installez pas l'appareil au-dessus ou à proximité de sources de chaleur. Lors de l'installation, assurez-vous
que la circulation de l'air est suffi sante autour de l'appareil. N'installez pas l'appareil à proximité de solvants
ou de liquides infl ammables qui risqueraient d'endommager son boîtier en plastique.
La prise de l'adaptateur de courant électrique (prise directe), modèle PSAC05R-050L6, est considérée comme
moyen d'isolation de l'équipement médical par rapport au réseau. Quand la prise est connectée, l'adaptateur
doit être facilement accessible. Laisser suffi samment d'espace autour de lui. L'équipement médical ne doit pas
être positionné de manière telle qu'il soit diffi cile de procéder au débranchement de l'appareil (et donc de la
prise de l'adaptateur de courant électrique).
Risque Groupe 2
ATTENTION. Le rayonnement optique émis
ce produit peut-être dangereux.
Ne regardez pas la lampe en fonctionne-
ment. Il peut être dangerereux pour les
yeux
Produit éprouvée avec IEC62471