Tekniske Spesifi Kasjoner - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

12 Tekniske spesifi kasjoner
Klassifi sering i henhold til direktiv 93/42/EF:
Sikkerhetsstandarder:
Klassifi sering i henhold til IEC 60601-1:
Ladeenhet:
Strømforsyning for ladeenheten:
Strømforsyning for håndstykket:
Håndstykke:
Lyskilde:
Lysleder:
Eksponeringssykluser som kan angis:
NO
– «Normal» eksponering
- 22 -
– «Myk start»-eksponering
Ladetid for tomt batteri:
Miljøbetingelser for enheten:
Klasse I (én)
Produktet er testet I overensstemmelse med IEC 60601-1
(2. utg.) og IEC 60601-1-1.
Produktet er testet og funnet å overholde IEC 60601-1 (tredje
utgave) + AMD1: 2012 og til IEC 60601-1-2: 2014 (fjerde utgave –
for elektromagnetisk kompatibilitet – EMC).
Håndenheten er beregnet til bruk, etter de foreskrevne anvisninger,
I forbindelse med pasientbehandlinger.
Merk: Pasientmiljøet er defi nert som et område 1,5 m fra pasienten i
henhold til IEC 60601-1 (tredje utgave) + AMD1: 2012.
Klasse II, Type B, Tilbehør: Lyslederstav med beskyttelses-anordning.
IP 20 (ladeenhet).
IP 20 (Translux Wave)
Translux Wave-ladeenhet
Strømadapter fremstilt av:
Phihong Technology CO LTD – Modell: PSACO5R-050L6.
Input: 100 – 240 V
Output: 5 V – 1 A Max –
Klasse II Apparat
Oppladbart litiumionbatteri.
Produsent: Panasonic. Modell: NCR-18500.
Nominell spenning: 3,6 V.
Nominell kapasitet (Typisk): 2000 mAh
Modell: Translux Wave.
Drift: Andvendelse: 120" ON – 40" OFF – Max 2 ganger eksponering
LED med høy lysstyrke.
LED-produkt i Risikogruppe 2 (IEC 62471).
Bølgelengdeområde: 440 – 480 nm.
Dominerende bølgelengde: Min. 440 nm – Max. 465 nm
Blyfri multikjernestav, 8 mm diameter.
Steriliserbar i dampautoklav med forvakuum:
4 minutter (minimum) ved minimumstemperatur på 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Maks. 500 sykluser
10 sekunders eksponeringstid.
Akustiske signaler:
Ett pip på begynnelsen av eksponeringen.
Ett pip på slutten av eksponeringen
20 sekunders eksponeringstid. (« Myk start » betyr at lysstyrken økes
fra 50 % opp til 100 % innen 2 sekunder.)
Akustiske signaler:
Ett pip på begynnelsen av eksponeringen.
Ett pip etter 1 sekund indikerer at « Myk start » er aktivert.
Ett pip etter 10 sekunder med eksponering.
Ett pip på slutten av eksponeringen
ca. 3 timer
Temperatur
Relativ fuktighet
Lufttrykk
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.
Drift Transport
og oppbevaring
10°C – 35°C –20°C – 40°C
(50°F – 95°F) (–4°F – 104°F)
45 % – 85 % 45 % – 85 %
800 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa