Merit Medical scout Instrucciones De Uso página 15

SÍMBOLO
Usar até: AAAA-MM-DD
Número do lote
Número de catálogo
Esterilizado com óxido de etileno
Não use se a embalagem estiver danificada
Uso único
Atenção: As leis federais (dos EUA) determinam que este dispositivo só pode
ser vendido por médicos ou sob prescrição médica
Não reesterilizar
Atenção: Consulte os documentos anexos
Data de fabricação
Dispositivo médico.
Sterile Package. Pacote estéril.
Informações de segurança referentes à RMN
Condicional para RMN
O refletor SCOUT é condicional para RMN.
Testes não clínicos demonstraram que o refletor SCOUT é condicional para RMN. Um paciente
com esse dispositivo pode ser examinado com segurança imediatamente após a colocação, nas
seguintes condições:
• Campo magnético estático de 3 Tesla ou inferior
• Campo magnético de gradiente espacial máximo de 3000 Gauss/cm (30T/m) (extrapolado)
ou menos
• Sistema máximo de RMN relatado, taxa de absorção específica média do corpo (SAR) de 4-W/kg)
(modo de operação controlado de primeiro nível)
Aquecimento relacionado a RMN
Nas condições de varredura definidas acima, espera-se que o refletor SCOUT produza um aumento
máximo de temperatura de 2,5 oC após 15 minutos de varredura contínua (por sequência de pulso).
Informações de Artefato
Em testes não clínicos, o artefato de imagem causado pelo dispositivo se estende
a aproximadamente 5 mm do refletor SCOUT quando examinado com uma sequência de pulsos
de gradiente de eco e um sistema de ressonância magnética de 3 Tesla.
DESIGNAÇÃO