Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SYMBOLE
Date limite d'utilisation : AAAA-MM-JJ
Numéro de lot
Numéro de référence
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Usage unique
Mise en garde : la législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne doit être
vendu que par ou sur ordonnance d'un médecin
Ne pas restériliser
Mise en garde : consulter les documents connexes
Date de fabrication
Dispositif médical
Sterile Package.
Emballage stérile
Informations de sécurité concernant les IRM
Compatible RM sous conditions
Le réflecteur SCOUT est compatible avec l'IRM sous certaines conditions.
Des études non cliniques ont démontré que le réflecteur SCOUT est compatible avec l'IRM sous certaines conditions.
Un patient portant ce dispositif peut recevoir une IRM en toute sécurité dès l'implantation en respectant les
consignes suivantes :
• champ magnétique statique maximal de 3 Tesla ;
• gradient spatial maximal de champ magnétique de 3 000 Gauss/cm (30 T/m) (extrapolé) maximum ;
• système IRM maximum signalé, moyenne du taux d'absorption spécifique du corps entier de 4 W/kg (Mode de
fonctionnement contrôlé de premier niveau).
Chaleur relative à l'IRM
Dans les conditions de balayage définies ci-dessus, le réflecteur SCOUT devrait produire une augmentation
maximale de température de 2,5 °C après 15 minutes de balayage continu (par séquence d'impulsions).
Informations concernant les artéfacts
Dans un essai non clinique, l'artéfact d'image causé par le dispositif s'étend approximativement à 5 mm
du réflecteur SCOUT lorsque l'image est réalisée avec une séquence d'impulsions d'écho de gradient et un système
IRM de 3 Tesla.
DÉSIGNATION
Publicidad
