СИМВОЛ
Годно до: ГГГГ-ММ-ДД
Партиден номер
Каталожен номер
Стерилизирано с етиленов оксид
Не използвайте, ако опаковката е повредена
За еднократна употреба
Внимание: Федералният закон (на САЩ) ограничава това устройство до
продажба от или по предписание на лекар.
Да не се стерилизира повторно
Внимание: Вижте съпътстващите документи
Дата на производство
Медицинско изделие.
Sterile Package. Стерилна опаковка.
Информация за ЯМР безопасност
ЯМР условен
Рефлекторът SCOUT е MR Conditional (ЯМР условен).
Неклинични тестове показват, че рефлекторът SCOUT е подходящ за ЯМР при определени
условия. Пациент с това изделие може да бъде безопасно сканиран веднага след поставянето
при следните условия:
• Статично магнитно поле от 3 тесла или по-малко
• Максимален пространствен градиент на магнитно поле 3000 Gauss/cm (30 T/m)
(екстраполирано) или по-малко
• Максимална специфична степен на абсорбция (SAR) от цялото тяло, отчетена от ЯМР
системата, от 4 W/kg (контролиран работен режим от първо ниво)
Затопляне, свързано с ЯМР
При определените по-горе условия на сканиране се очаква рефлекторът SCOUT да
произвежда максимално температурно покачване от 2,5 oC след 15 минути непрекъснато
сканиране (при последователност от импулси).
Информация за артефакти
При неклинично тестване артефактът на изображението, причинен от устройството, се
простира на приблизително 5 mm от рефлектора SCOUT, когато се изобразява с импулсна
честота на градиентно ехо и ЯМР система от 3 тесла.
ОБОЗНАЧЕНИЕ