SYMBOL
Udløbsdato: ÅÅÅÅ-MM-DD
Partinummer
Katalognummer
Steriliseret med ethylenoxid
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget
Engangsbrug
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun
sælges eller ordineres af en læge.
Må ikke resteriliseres
Forsigtig: Se de medfølgende dokumenter
Fremstillingsdato
Medicinsk anordning.
Sterile Package.
Steril emballage.
MR-sikkerhedsoplysninger
MR-betinget
SCOUT-reflektoren er MR-betinget.
Ikke-klinisk afprøvning har vist, at SCOUT-reflektoren er MR-betinget. En patient med denne
anordning kan sikkert scannes umiddelbart efter placering under følgende betingelser:
• Statisk magnetfelt på 3-Tesla eller derunder
• Maksimalt rumligt magnetfelt på 3.000 Gauss/cm (30T/m) eller derunder
• Maksimal, gennemsnitlig, specifik absorptionshastighed (SAR) for hele kroppen som rapporteret
af MR-systemet på 2 W/kg (normal driftstilstand)
MR-relateret opvarmning
Under scanningsbetingelserne fastsat ovenfor forventes SCOUT-reflektoren at producere en
maksimal temperaturstigning på 2,5 oC efter 15 minutters uafbrudt scanning.
Artefaktoplysninger
I en ikke-klinisk test strækker billedets artefakt, forårsaget af apparatet, sig omtrent 5 mm
fra SCOUT-reflektoren, når det er afbildet med en hældende ekkoimpulssekvens og et 3-Tesla
MR-system.
BETYDNING