Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SZIMBÓLUM
Felhasználható: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Tételszám
Katalógusszám
Etilén-oxiddal sterilizálva
Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Egyszeri használatra
Vigyázat: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében
ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Ne sterilizálja újra.
Vigyázat: Olvassa el a mellékelt dokumentumokat.
Gyártási dátum
Orvosi eszköz.
Sterile Package.
Steril csomagolás.
MRI biztonsági információk
MR-feltételes
A SCOUT reflektor MR-feltételes eszköz.
Nem klinikai vizsgálatok szerint a SCOUT reflektor MR-re feltételekkel alkalmas. Egy ilyen eszközt
tartalmazó alany a következő körülmények esetén szkennelhető közvetlenül a beültetést követően:
• 3 tesla vagy kisebb sztatikus mágneses mező
• A mágneses mező térbeli gradiense 3000 gauss/cm (30 T/m) (extrapolált) vagy annál kisebb
• Az MR-rendszer maximális kijelzett, teljes testre átlagolt specifikus energiaelnyelési rátája (SAR)
4 W/kg (első szintű szabályozott üzemmódban)
Kapcsolódó MRI-fűtés
A fent meghatározott vizsgálati feltételek között a SCOUT reflektor várhatóan maximum 2,5 oC
hőmérséklet-növekedést generál 15 perc folyamatos vizsgálat után (impulzusszekvenciánként).
Mesterségesen előidézett változásra vonatkozó információk
A nem klinikai tesztelésnél a készülék által a képen okozott mesterséges elváltozás körülbelül
5 mm-re terjed a SCOUT reflektortól, amikor a képalkotás gradiens echo impulzusszekvenciával és
3 teslás MRI-rendszerrel készül.
JELENTÉS
Publicidad
