Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SYMBOOL
Uiterste gebruiksdatum: JJJJ-MM-DD
Partijnummer
Catalogusnummer
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Voor eenmalig gebruik
Let op: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel
alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Niet opnieuw steriliseren
Let op: Raadpleeg de begeleidende documentatie
Fabricagedatum
Medisch hulpmiddel.
Sterile Package.
Steriel pakket.
Veiligheidsinformatie MRI
MR-conditionee
De SCOUT-reflector is MR-veilig onder voorwaarden.
Uit niet-klinische tests is gebleken dat de SCOUT-reflector MR-veilig onder voorwaarden is. Een patiënt
met dit hulpmiddel kan onder de volgende omstandigheden meteen na plaatsing veilig worden gescand:
• Statisch magnetisch veld van 3 Tesla of minder
• Magnetisch veld met maximale ruimtelijke gradiënt van 3.000 Gauss/cm (30-T/m) (geëxtrapoleerd) of minder
• Maximaal voor het MR-systeem gerapporteerde, voor het hele lichaam gemiddelde specifieke
absorptiesnelheid (SAR) van 4-W/kg ('First Level Controlled' werkingsmodus)
MRI-gerelateerde verhitting
Onder de hiervoor gedefinieerde scanomstandigheden wordt verwacht dat de SCOUT-reflector een
maximum temperatuurstijging van 2,5 oC produceert na 15 minuten continu scannen (per pulssequentie).
Informatie over artefacten
Tijdens niet-klinische tests reikte het beeldartefact dat door het apparaat werd veroorzaakt tot
ongeveer 5 mm vanaf de SCOUT-reflector bij beeldvorming met een gradiënt echopulssequentie en een
MRI- systeem van 3 Tesla.
BETEKENIS
l
Publicidad
