Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Określić bliskość reflektora SCOUT, wykorzystując rękojeść SCOUT i konsolę chirurgiczną SCOUT
i (lub) pod kontrolą obrazowania (USG lub zdjęcie RTG).
2. Wykonać nacięcie w tkance docelowej, używając rękojeści SCOUT i konsoli chirurgicznej
SCOUT bądź obrazowania (USG lub zdjęcie RTG) do naprowadzania.
3. Za pomocą rękojeści SCOUT i konsoli chirurgicznej SCOUT lub obrazowania (USG lub zdjęcie
RTG) potwierdzić obecność reflektora SCOUT w wyciętej próbce.
SYMBOL
Użyć przed: RRRR-MM-DD
Numer serii
Numer katalogowy
Sterylizowano przy użyciu tlenku etylenu
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Wyrób jednorazowego użytku
Przestroga: zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych niniejszy
wyrób może być sprzedawany wyłącznie lekarzowi lub na jego zlecenie.
Nie sterylizować ponownie
Przestroga: należy zapoznać się z załączonymi dokumentami
Data produkcji
Wyrób medyczny.
Sterile Package. Opakowanie jałowe.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa podczas badania MRI (rezonans magnetyczny):
Wyrób warunkowo bezpieczny podczas badania MRI
Reflektor SCOUT jest warunkowo bezpieczny podczas badania MRI (MR Conditional).
Badania niekliniczne wykazały, że stosowanie reflektora SCOUT jest warunkowo dopuszczalne
w środowisku MRI. Pacjent z tym wyrobem może być bezpiecznie skanowany natychmiast po
umieszczeniu wyrobu w następujących warunkach:
• statyczne pole magnetyczne o indukcji 3 tesle lub mniej;
• maksymalny gradient przestrzenny pola magnetycznego wynoszący 3000 gausów/cm (30 T/m)
(ekstrapolowany) lub mniej;
• maksymalny dla danego systemu MRI współczynnik absorpcji swoistej uśredniony dla całego
ciała (SAR) wynoszący < 4-W/kg (tryb pracy z kontrolą pierwszego poziomu).
Wzrost temperatury podczas badania MRI
Przewiduje się, że w warunkach obrazowania zdefiniowanych powyżej, maksymalny wzrost
temperatury reflektora SCOUT powinien wynieść 2,5°C po 15 minutach ciągłego obrazowania (tj.
na sekwencję impulsową).
Informacje dotyczące artefaktów
Jak wykazano w badaniach nieklinicznych, podczas obrazowania z zastosowaniem sekwencji
impulsowej echa gradientowego i urządzenia do MRI o indukcji pola magnetycznego 3 T artefakty
obrazu spowodowane przez wyrób występują w obrębie około 5 mm od reflektora SCOUT.
OPIS
Publicidad
