SYMBOL
Spotřebujte do: RRRR-MM-DD
Číslo šarže
Katalogové číslo
Sterilizováno ethylenoxidem
Nepoužívejte, pokud došlo k poškození obalu
Jednorázové použití
Upozornění: Federální zákony USA omezují tento prostředek k prodeji nebo k
objednávce lékařem
Znovu nesterilizujte
Upozornění: Prostudujte průvodní dokumenty
Datum výroby
Zdravotnický prostředek
Sterile Package. Sterilní balení
Informace o bezpečnosti v prostředí MR
Podmíněně kompatibilní s prostředím MR
Reflektor SCOUT je podmíněně kompatibilní s prostředím MR.
Neklinické testování prokázalo, že je reflektor SCOUT podmíněně kompatibilní s prostředím MR.
Pacient s tímto prostředkem může podstoupit vyšetření bezpečně ihned po implantování štěpu
za následujících podmínek:
• Statické magnetické pole je 3 T nebo méně
• Maximální prostorový gradient magnetického pole 3 000 G/cm (30 T/m) (extrapolovaný) nebo
méně
• Maximální celotělová zprůměrovaná specifická míra absorpce (SAR) uváděná systémem
MR 4-W/kg (první úroveň řízeného provozního režimu)
Zahřívaní spojené s vyšetřením na systému MR
Za výše definovaných podmínek snímání se očekává, že u reflektoru SCOUT dojde k maximálnímu
teplotnímu nárůstu 2,5 oC po 15 minutách nepřetržitého snímání (podle pulzní sekvence).
Informace o artefaktech
V neklinickém testování zasahoval obrazový artefakt způsobený prostředkem přibližně 5 mm od
reflektoru SCOUT při zobrazení s pulzní sekvencí gradient echo na systému MR o intenzitě 3 T.
OZNAČENÍ