SYMBOL
Använd senast: ÅÅÅÅ-MM-DD
Partinummer
Katalognummer
Steriliserad med etenoxid
Använd inte om paketet är skadat
Engångsanvändning
Försiktighet: Enligt federal lag (i USA) får denna enhet endast säljas av
eller på order av läkare.
Får inte omsteriliseras
Försiktighet: konsultera medföljande dokument
Tillverkningsdatum
Medicinsk produkt.
Sterile Package. Steril förpackning.
MR-säkerhetsinformation
MR-villkorlig
SCOUT-reflektorn är MR-villkorlig.
Icke-kliniska tester har visat att SCOUT-reflektor är MR-villkorlig. En patient med den här enheten
kan skannas säkert omedelbart efter placering under följande förutsättningar:
• Statiskt magnetfält på 3 Tesla eller mindre
• Maximalt spatialt gradient-magnetfält på 3 000 Gauss/cm (30 T/m) (extrapolerat) eller mindre
• Maximal genomsnittlig specifik absorptionsnivå (SAR) för helkropp på 4 W/kg (första nivå
kontrollerat driftläge), rapporterad av MRT-systemet.
MR-relaterad upphettning
Under de ovan definierade skanningsförhållandena förväntas SCOUT-reflektorn producera
en maximal uppvärmning på 2,5 °C efter 15 minuter av oavbruten skanning (per pulssekvens).
Information om artefakter
Under icke-kliniska tester sträcker sig bildartefakten som skapas av anordningen ungefär
5 mm ut från SCOUT-reflektorn under avbildning med en gradient ekopulssekvens och ett
MR-system på 3 Tesla.
BETYDELSE