Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario página 93

6.
Guidewiren og omplaceringsenheden forankres og katetret trækkes
tilbage, indtil detsn distale ende af katetret når den distale spids af
omplaceringsenhedsheathen.
7.
Med guidewiren forankret og med tryk på adgangsstedet fjernes
Impella-kateteret helt sammen med omplaceringssheathen.
BRUG AF IMPELLA KATETRET UDEN
HEPARIN I SKYLLEOPLØSNINGEN
Impella katetret er designet til at blive brugt med en skylleopløsning, der
indeholder heparin. Brug af systemet uden heparin i skylleopløsningen er
ikke blevet testet. I tilfælde af, at en patient er intolerant overfor heparin
på grund af heparin-induceret trombocytopeni (HIT) eller blødning, bør
lægen vurdere risiciene klinisk i forhold til fordelene ved brug af Impella
systemet uden heparin.
Hvis det er i patientens bedste interesse at bruge systemet uden heparin,
er glukoseopløsningen stadig påkrævet, og lægen bør overveje systemisk
levering af en alternativ antikoagulant. Der må ikke tilsættes nogen
alternativ antikoagulant (som f. eks. en direkte thrombinhæmmer) til
skyllevæsken. Impella katetret er ikke blevet testet med alternative
antikoagulantia i skylleopløsningen.
ALARMOVERSIGT
Se brugsanvisningen til Automated Impella Contoller for en komplet liste
over alle Impella alarmer.
Automated Impella Contoller overvåger forskellige funktioner for at afgøre,
om specifikke driftsparametre er inden for de forventede grænser. Når et
parameter går uden for dets specificerede grænser, udsender styreenheden
en alarmtone og viser en alarmmeddelelse, der kan ses på styreenhedens
display. Alarmtonen angiver alarmens alvorlighedsgrad. Alarmmeddelelsen
på displayet er farvekodet iht. alvorlighed og giver detaljer om årsagen til
alarmen, og hvordan alarmen løses. Hvis der efter dæmpning af en alarm
vises endnu en alarm, vil den kun blive hørt og vist, hvis den har højere
prioritet end den alarm, der blev dæmpet.
Kategori Beskrivelse
Vejledende Meddelelse
Alvorlig Unormal
situation.
Hurtig handling
påkrævet.
Kritisk Høj prioritet.
Øjeblikkelig
handling
påkrævet.
* Lydtrykket for hørbare alarmindikatorer er >80 dBA
Tabel 7.2 Alarmniveauer
FUNKTIONEN ALARM FRA
Når du trykker på knappen ALARM FRA øverst til højre på den
Automated Impella Controllers display, slår du alarmlyden fra i 2 minutter
(for røde og gule alarmer) eller i 5 minutter (for hvide vejledende alarmer).
Når en alarm slås fra, erstattes ordene ALARM FRA ved siden af knappen
med indikatoren for alarm fra, et overstreget klokke-ikon.
Den hørbare indikator slukkes, hvis en alarmtilstand er afhjulpet, før
du trykker på ALARM FRA. Den visuelle meddelelse vil dog blive vist
i 20 minutter med alarmens overskrift på en grå baggrund, eller indtil
du trykker på ALARM FRA. Dette giver dig mulighed for at identificere
alarmen.
Impella CP med SmartAssist
®
Lydindi- Visuel
kator* indikator
1 bip hvert Alarmtoptekst
5. minut på hvid
baggrund
3 bip hvert Alarmtoptekst
15. sekund på gul baggrund
10 bip hvert Alarmtoptekst
6.,7. sekund på rød baggrund
®
SYMBOLER
Forsigtig: Følg brugsanvisningen
Defibrillatorsikkert udstyr af type CF
Holdes tør
Opbevaringstemperatur (f.eks. 10 °C til 30 °C)
Erklærer overensstemmelse med direktiv
93/42/EØF forom medicinsk udstyr eller
forordning (EU) 2017/745 om medicinsk
udstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrænsning af anvendelsen af visse farlige
stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
6. november
Fremstillingsdato (f. eks. 6. november 2019)
2019
Beskyttes mod sollys
Symbol for lot-angivelse. Producentens lot-
angivelse skal angives efter LOT-symbolet
Abiomed-delvarenummer
REF 123456
(f.eks. delvarenummer 123456)
Producentens serienummer
SN 123456
(f.eks. serienummer 123456)
Ikke sterilt! Produktet er ikke sterilt
Anvendes inden dato (f.eks. anvendes inden
6. november
den 6. november 2019)
2019
Må ikke genanvendes
Steriliseret med ethylenoxid
Medicinsk udstyr
Do Not Flush
Må IKKE skylles ud i toilettet
Glucose
Brug glukose i skyllevæsken
Tabel 7.3 Symboler
91