Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SPECIFICATIES
Wanneer gebruikt met monitors met Masimo SET-technologie of met goedgekeurde modules met Masimo SET-technologie en met patiëntkabels uit de series, en zonder beweging, is de nauwkeurigheid van de kleefsensors in
het bereik van 70% tot 100% SpO2 ± 2 cijfers (1 std. afw.) voor volwassenen/kinderen/baby' s en ± 3 cijfers (1 std. afw.) voor neonaten. De polsslagnauwkeurigheid van 25 tot 300 bpm is ± 3 bpm (± 1 std. afw.) ± 3 cijfers voor
volwassenen/kinderen/baby's. De nauwkeurigheid bij beweging (van 70% tot 100% SpO2 is ± 3 cijfers (1 std. afw.) voor volwassenen/kinderen/baby's/neonaten. De polsslagnauwkeurigheid van 25 tot 300 bpm is ± 5 bpm
(± 1 std. afw.). De nauwkeurigheid bij slechte doorbloeding van 70% tot 100% SpO2 is ± 2 cijfers (1 std. afw.) voor volwassenen/kinderen/zuigelingen en ± 3 cijfers (1 std. afw.) voor neonaten. De polsslagnauwkeurigheid van 25
tot 300 bpm is ± 3 bpm (± 1 std. afw.). De sensors M-LNCS, LNCS van de serie zijn gevalideerd met de Masimo SET oximetrie technologie. De verzadigingsnauw-keurigheid van de sensors voor pasgeborenen en te vroeg geborenen
is gevalideerd bij volwassen vrijwilligers. Er is rekening gehouden met de eigenschappen van foetale hemoglobine door 1% toe te voegen.
Bij gebruik met Nellcor en met Nellcor compatibele pulsoxymeters zonder beweging bedraagt de nauwkeurigheid van de M-LNCS, LNCS-sensors van 70–100 % SpO2 ± 2 cijfers (1 standaardafwijking) voor volwassenen/baby' s /zuigelingen
en ± 3 cijfers (1 standaardafwijking) voor neonaten. De nauwkeurigheid van de polsfrequentie bij 25 bpm tot 240 bpm bedraagt ± 3 bpm (1 standaardafwijking). Serie M-LNCS, LNCS is gevalideerd op de Nellcor N-200 pulsoxymeter.
COMPATIBILITEIT
Deze sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met instrumenten met Masimo SET-oxymetrie of pulsoxymetriemonitors die voor gebruik van M-LNCS, LNCS-sensors goedgekeurd zijn, alsmede met Nellcor- en
met Nellcor compatibele pulsoxymeters. Elke sensor is ontworpen om alleen behoorlijk te functioneren op de pulsoximetriesystemen van de originele instrumentenfabrikant. Het gebruik van deze sensor met
andere instrumenten kan ertoe leiden dat de sensor niet of slecht functioneert.
Raadpleeg voor meer informatie over compatibiliteit: www.masimo.com
GARANTIE
MASIMO GARANDEERT ALLEEN AAN DE OORSPRONKELIJKE KOPER DAT ELK PRODUCT DAT MASIMO VERVAARDIGT, INDIEN GEBRUIKT IN OVEREENSTEMMING MET DE DOOR MASIMO BIJ DE PRODUCTEN GELEVERDE
AANWIJZINGEN, VRIJ IS VAN DEFECTEN IN MATERIALEN EN VAKMANSCHAP GEDURENDE EEN PERIODE VAN ZES (6) MAANDEN. PRODUCTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK ZIJN UITSLUITEND GEGARANDEERD VOOR GEBRUIK BIJ
ÉÉN PATIËNT. HET VOORGAANDE IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE GARANTIE DIE VAN TOEPASSING IS OP DE DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN. MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE,
UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES AF, INCLUSIEF ZONDER BEPERKING ALLE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASIMO EN HET
EXCLUSIEVE RECHTSMIDDEL VAN DE KOPER BIJ DE NIET-NAKOMING VAN ENIGE GARANTIEBEPALING ZAL, NAAR GOEDDUNKEN VAN MASIMO, BESTAAN UIT VERVANGING OF REPARATIE VAN HET PRODUCT.
GARANTIE-UITSLUITINGEN
DEZE GARANTIE GELDT NIET VOOR EEN PRODUCT DAT IN STRIJD MET DE BIJ HET PRODUCT MEEGELEVERDE GEBRUIKSAANWIJZING IS GEBRUIKT OF DAT IS ONDERWORPEN AAN WANGEBRUIK, ONACHTZAAMHEID, ONGEVAL
OF BESCHADIGING VAN BUITENAF. DEZE GARANTIE GELDT NIET VOOR SENSOREN OF PATIËNTENKABELS DIE OPNIEUW ZIJN GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF GERECYCLED.
ONDER GEEN ENKELE VOORWAARDE IS MASIMO AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF DERDEN VOOR EVENTUELE BIJKOMSTIGE, INDIRECTE, BIJZONDERE OF VERVOLGSCHADE (MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT
TOT GEDERFDE WINST), ZELFS INDIEN ZIJ OP DE HOOGTE IS GEBRACHT VAN DE MOGELIJKHEID HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO VOORTKOMENDE UIT AAN DE KOPER VERKOCHTE
PRODUCTEN (DOOR CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO
IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DIT GEDEELTE WORDEN NIET GEACHT
ENIGE AANSPRAKELIJKHEID UIT TE SLUITEN DIE UIT HOOFDE VAN DE GELDENDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEIDSWETTEN NIET OP WETTIGE WIJZE BIJ CONTRACT KAN WORDEN UITGESLOTEN.
GEEN IMPLICIET GEBRUIKSRECHT
DEZE SENSOR VOOR EEN INDIVIDUELE PATIËNT WORDT U IN LICENTIE GEGEVEN ONDER PATENTEN VAN MASIMO DIE UITSLUITEND GELDEN VOOR GEBRUIK BIJ INDIVIDUELE PATIËNTEN. DOOR ACCEPTATIE OF GEBRUIK VAN DIT
PRODUCT AANVAARDT U EN STEMT U TOE DAT ER GEEN LICENTIE WORDT VERLEEND VOOR HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT BIJ MEER DAN ÉÉN PATIËNT. ALS DE SENSOR IS GEBRUIKT BIJ EEN INDIVIDUELE PATIËNT, DIENT U DE SENSOR
WEG TE GOOIEN.
DE AANSCHAF OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE LICENTIE MET ZICH MEE OM DE SENSOR TE GEBRUIKEN IN COMBINATIE MET EEN APPARAAT DAT NIET SEPARAAT VOOR GEBRUIK IN COMBINATIE
MET M-LNCS, LNCS-SENSOREN IS GOEDGEKEURD.
LET OP: VOLGENS DE AMERIKAANSE (FEDERALE) WET MAG DIT HULPMIDDEL UITSLUITEND DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT.
Uitsluitend voor professioneel gebruik. Zie de gebruiksaanwijzing voor de volledige voorschrijvingsinformatie, inclusief indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen.
De volgende symbolen kunnen op het product of productetiket gebruikt worden:
SYMBOOL
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Volg de gebruiksaanwijzing op
Fabrikant
Houdbaarheidsdatum JJJJ-MM-DD
Niet hergebruiken/Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt
Niet steriel
Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt
LATEX
Let op: volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Keurmerk van conformiteit met Europese richtlijn medische hulpmiddelen
93/42/EEG
Droog bewaren
Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is
Voorzichtig! Breekbaar!
Patenten: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS is een handelsmerk van Masimo Corporation.
Masimo, SET, en LNCS zijn federale gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation.
Nellcoris een in de Verenigde Staten federaal gedeponeerd handelsmerk van Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Gedrukt in de VS.
DEFINITIE
SYMBOOL
Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Afzonderlijke inzameling voor elektrische en elektronische apparatuur (WEEE).
Partijcode
Catalogusnummer (modelnummer)
Referentienummer Masimo
Lichaamsgewich
Groter dan
Kleiner dan
Toegestane temperatuur bij opslag
Vochtigheidsgraadlimieten bij opslag
Atmosferische-druklimieten
Gebruiksaanwijzingen/handleidingen zijn verkrijgbaar als elektronische documenten
op http://www.masimo.com/TechDocs
Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar
voor CE-markeringslanden.
23
DEFINITIE
6698G-eIFU-1016
Publicidad
