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一人の患者での使用のみ
指示 - Masimo SET® および Masimo 社の互換性のあるパルスオキシメータをご使用の場合とします。
M-LNCS™, LNCS® Adult、 Pediatric、 Infant、 Neonatal、 Preterm 接着センサは使い捨てで、 動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度 (SpO
拍 （SpO
センサにより計測） を人体に外傷をつけずに連続的に計測するための装置であり、 成人、 小児、 幼児、 乳児に対して体動あり、 なしにかか
2
わらず使用でき、 灌流の良好、 不良を問わず、 病院、 診療機関、 移動診療所、 家庭で使用できます。
センサー
装着部位
飽和度の測定
精度、 体動なし
飽和度の測定
精度、 体動
脈拍数の測定精度、 体動なし
脈拍数の測定精度、 体動
低灌流時の精度
用途 - Nellcor ならびに Nellcor 互換パルス オキシメータと組み合わせた使用：
M-LNCS, LNCS Adult、 Pediatric、 Infant、 Neonatal、 Preterm 接着センサーは使い捨てで、 動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度 (SpO
び脈拍 (SpO
センサにより計測) を人体に外傷をつけずに連続的に計測するための装置であり、 成人、 小児、 幼児、 乳児に対して病院、 診療機
2
関、 移動診療所、 家庭で使用できます。
センサー
指あるいはつ
取り付け部位
飽和度の精度、 体動なし
脈拍数の測定精度、
± 3 bpm
体動なし
説明
M-LNCS, LNCS センサーは、 Masimo SET® オキシメトリーを含む機器あるいはM-LNCS センサーの使用が承認されている機器ならびにNellcor およ
びNellcor 互換パルスオキシメータと使用することができます Nellcor OxiMax® を除いて は器械を可能にした 。 特定の機器およびセンサモデルの
互換性については、 各機器の製造元へお問い合わせください。 各機器の製造元は、 当該機器が各センサモデルと互換性があるかどうかを判断
する義務がありま 。
マシモ Masimo SET ® オキシメータを含め、 M-LNCS, LNCS パルス オキシメータならびに NellcorのN-200 パルス オキシメータを使ってテストさ
れました。 新生児用センサーと未熟児用センサーの酸素飽和度の精度は成人ボランティ アで検証されており、 胎児ヘ グロビンの特性として 1％
が加算されています。
センサ取り付け部位は少なくとも (8) 時間ごとに確認し、 取り付け部位を確認しなければなりません。 循環状況や皮膚の状態に変化があれば、
センサを別の部位に付け直してください。
警告: Masimo センサーとケーブルは Masimo SET® オキシメトリーを含む機器、 または Masimo センサーの使用が許諾されている機器用に設計
されています。
禁忌
M-LNCS, LNCS センサーはフォームラバー製品や粘着テー プにアレルギー反応を示す患者には禁忌です。
警告
•
すべてのセンサーおよびケーブルは特定のモニター用に設計されています。 使用する前に、 モニター、 ケーブル、 およびセンサーの互換性を
確認してください。 そうしないと、 性能の低下や患者のけがにつながる可能性があります。
•
取り付け部位は頻繁に確認するか、 または各医療機関の手順書に従って確認し、 良好に接着されているか、 血流の状態、 皮膚の状態、
光センサーの位置が正しいか等を確認しなければなりません。
•
低灌流患者の場合は特に注意してください。 センサーを頻繁に装着し直さないと、 皮膚の損傷や圧迫壊死が起こるおそれがあります。
低灌流患者の場合は、 1 時間ごとに装着部位を調べ、 虚血の兆候がある場合はセンサーを装着し直します。
•
センサー装着部位の末端循環は、 定期的にチェックする必要があります。
•
低灌流時には、 センサー装着部位は組織虚血の徴候と判定されるはずです。 組織虚血は圧迫壊死につながる場合があります。
•
モニタリングする部位が高度の低灌流状態である場合、 測定値が動脈血酸素飽和度よりも低くなる場合があります。
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
成人 ・ 小児 ・ 幼児 ・ 新生児 ・ 未熟児用 SpO
PCX-2108A
02/13
Adtx
Pdtx
Adtx-3
Pdtx-3
> 30 kg
10 - 50 kg
手の指また
手の指また
は足の指
は足の指
± 2%
± 2%
± 3%
± 3%
± 3 ppm
± 3 ppm
± 5 ppm
± 5 ppm
SpO
± 2%
SpO
± 2%
2
2
脈拍 ± 3 bpm
脈拍 ± 3 bpm
Adtx
Pdtx
Adtx-3
Pdtx-3
> 30 kg
10 - 50 kg
指あるいは
ま先
つま先
± 2%
± 2%
± 3 bpm
2
使 用 説 明 書
天然ゴムラテックスで作られていない
LATEX
Inf, Inf-L
Inf-3
3 - 20 kg
手の母指また
は足の母指
手の指または足の指
新生児： ± 3%
± 2%
± 3%
± 3 ppm
± 5 ppm
SpO
± 2%
新生児: ± 3%
2
脈拍 ± 3 bpm
脈拍 ± 3 bpm
Inf, Inf-L
Neo, Neo-L
Inf-3
Neo-3
< 3 kg
3 - 20 kg
> 40 kg
Neonatal
手または足
手の親指あるい
は足の親指
Adult
指あるいはつま
Neonatal ± 3%
± 2%
Adult ± 2%
± 3 bpm
± 3 bpm
33
粘着性センサー
Neo, Neo-L
NeoPt, NeoPt-L
Neo-3
NeoPt-3
< 3 kg
< 1 kg
> 40 kg
新生児：
手または足
手または足
大人 ：
± 3%
大人 ： ± 2%
± 3%
± 3%
± 3 ppm
± 3 ppm
± 5 ppm
± 5 ppm
SpO
2
SpO
± 3%
2
大人: ± 2%
脈拍 ± 3 bpm
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
< 1 kg
手または足
± 3%
± 3 bpm
ja
非殺菌
) および脈
2
NeoPt- 500
< 1 kg
手または足
± 3%
± 3%
± 3 ppm
± 5 ppm
SpO
± 3%
2
脈拍 ± 3 bpm
) およ
2
NeoPt- 500
< 1 kg
手または足
± 3%
± 3 bpm
6698G-eIFU-1016
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