Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SPECIFIKACE
Při použití s monitory pulzní oxymetrie Masimo SET nebo s licencovanými moduly pulzní oxymetrie a kabely pacienta Masimo SET a při zajištění nehybnosti je přesnost měření saturace senzorů M-LNCS, LNCS v rozsahu 70 % až 100 %
SpO2 u dospělých, dětí a kojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka) a u novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 300 tepů/min. je u dospělých, dětí, kojenců a novorozenců
± 3 čísla (± 1 směrodatná odchylka). Přesnost měření saturace při pohybu pomocí senzorů M-LNCS, LNCS v rozsahu 70 % až 100 % SpO2 je u dospělých, dětí, kojenců a novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost
měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 300 tepů/min. je ± 5 tepů/min. (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření při nízké perfuzi v rozsahu 70 % až 100 % SpO2 je u dospělých, dětí a kojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka)
a u novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka) a přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 300 tepů/min. je ± 3 tepy/min. (1 směrodatná odchylka). Řada M-LNCS, LNCS byla testována pomocí oxymetrické technologie
Masimo SET. Přesnost měření saturace senzorů pro novorozence a předčasně narozené novorozence byla testována na dospělých dobrovolnících a s ohledem na vlastnosti fetálního hemoglobinu bylo k výsledkům přidáno 1 %.
Při použití s pulzními oxymetry Nellcor a kompatibilními oxymetry a při zajištění nehybnosti je přesnost měření senzorů M-LNCS, LNCS v rozsahu 70 % – 100 % SpO2 u dospělých, dětí a kojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka)
a u novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 240 tepů/min. je ± 3 čísla (± 1 směrodatná odchylka). Řada M-LNCS, LNCS byla testována na pulzním oxymetru N-200
společnosti Nellcor.
KOMPATIBILITA PŘÍSTROJE
Tento senzor je určen k použití pouze s přístroji, které využívají zařízení Masimo SET nebo monitory pulzní oxymetrie licencované k použití senzorů M-LNCS, LNCS, a také s pulzními oxymetry Nellcor a oxymetry
kompatibilními s pulzními oxymetry Nellcor. Tyto senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního přístroje. Při použití spolu s jiným přístrojem
nemusejí senzory fungovat správně nebo vůbec.
Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.masimo.com
ZÁRUKA
SPOLEČNOST MASIMO POSKYTUJE ZÁRUKU POUZE PŮVODNÍMU KUPUJÍCÍMU TOHOTO PRODUKTU, A TO POUZE POKUD JE PRODUKT POUŽÍVÁN V SOULADU S POKYNY DODÁVANÝMI S PRODUKTY SPOLEČNOSTI MASIMO.
SPOLEČNOST ZARUČUJE, ŽE SE U PRODUKTU PO DOBU ŠESTI (6) MĚSÍCŮ NEPROJEVÍ VADY MATERIÁLU ANI ZPRACOVÁNÍ. NA PRODUKTY NA JEDNO POUŽITÍ SE VZTAHUJE ZÁRUKA POUZE PŘI POUŽITÍ U JEDNOHO PACIENTA.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ,
VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. V PŘÍPADĚ ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI MASIMO
OPRAVA NEBO VÝMĚNA PRODUKTU, A TO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány v rozporu s pokyny, nesprávným způsobem, nebyly řádně udržovány nebo byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje na produkty, které
byly připojeny k jinému než určenému přístroji nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či opakovaně sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny, opraveny nebo recyklovány.
SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ POŠKOZENÍ (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO ANI V PŘÍ-
PADĚ, ŽE SI MOŽNOSTI POŠKOZENÍ BYLA VĚDOMA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ KUPUJÍCÍMU (V RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, DELIKTU NEBO JINÝCH NÁROKŮ) V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ
NEPŘESÁHNE ČÁSTKU ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ S PRODUKTEM, KTERÝ BYL
UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN. OMEZENÍ V TÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA.
ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ
Tento senzor pro použití u jednoho pacienta je dodáván s licencí odpovídající patentům společnosti masimo pro použití pouze u jednoho pacienta. Přijetím nebo používáním tohoto produktu potvrzujete svůj souhlas s tím,
že licence nepřipouští použití tohoto produktu u více než jednoho pacienta. Po použití u jednoho pacienta senzor zlikvidujte.
Nákup ani vlastnictví tohoto senzoru neuděluje žádné vyjádřené ani předpokládané oprávnění používat tento senzor spolu s jakýmkoli zařízením, které není speciálně autorizováno pro použití senzorů M-LNCS, LNCS.
POZOR: FEDERÁLNÍ ZÁKONY (USA) OMEZUJÍ PRODEJ TOHOTO PŘÍSTROJE POUZE NA PRODEJ LÉKAŘI NEBO NA OBJEDNÁVKU LÉKAŘŮ.
Určeno pro profesionální pracovníky. Kompletní informace k předepisování, včetně indikací, kontraindikací, varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích událostí naleznete v návodu k použití.
Na produktu nebo na označení produktu mohou být uvedeny následující symboly:
SYMBOL
Prostudujte si pokyny k použití
Řiďte se pokyny k použití
Výrobce
K použití do RRRR-MM-DD
Nepoužívejte opakovaně / Použití pouze u jednoho pacienta
Nesterilní
Neobsahuje přírodní latex
LATEX
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto přístroje pouze na
prodej lékaři nebo na objednávku lékaře.
Značka souladu s evropskou směrnicí o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte, pokud je balení poškozené
Křehké, opatrná manipulace
Patentů USA: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. Masimo, SET, a LNCS jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation.
Nellcor a OxiMax jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Vytištěno v USA.
DEFINICE
SYMBOL
Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství
Oddělený sběr elektrických a elektronických zařízení (WEEE).
Kód šarže
Katalogové číslo (číslo modelu)
Referenční číslo společnosti Masimo
Tělesná hmotnost
Více než
Méně než
Rozsah skladovací teploty
Omezení skladovací vlhkosti
Omezení atmosférického tlaku
Pokyny, Pokyny k použití a Příručky jsou dostupné v elektronické verzi na
webové stránce
http://www.masimo.com/TechDocs
Poznámka: eIFU není k dispozici pro země s označením CE.
45
DEFINICE
6698G-eIFU-1016
Publicidad
