Masimo M-LNCS Serie Instrucciones De Uso página 67

3 ± ‫ هي‬bpm 300 - 25 ‫( دقة معدل النبض من‬Std. Dev 1.) ‫( للبالغين/األطفال/الرضع و ± 3 أصابع‬Std. Dev 1.) ‫ هي 2 من األصابع‬SpO
‫ تم التصديق على ضبط تشبع مستشعرات حديثي الوالدة و المبتسرين على المتطوعين البالغين و تم‬Masimo SET Oximetry Technology ‫ مع‬M-LNCS, LNCS ‫(. تم التصديق على سلسلة‬Std. Dev 1.) bpm
‫( للبالغين/األطفال/الرضع و ± 3 أصابع‬Std. Dev 1.) ‫ 2 أصابع‬SpO
.200-Nellcor's N ‫ على قياس األوكسجين النابض‬M-LNCS, LNCS ‫( تم التصديق على سلسلة‬Std. Dev 1.) bpm 3 ± ‫ هي‬bpm 240-25 ‫( لحديثي الوالدة دقة معدل النبض من‬Std. Dev 1.)
‫ المرخص استخدامه مع‬Pulse Oximeter ‫، أو شاشات مقياس‬Masimo SET ‫ المتوافق مع‬Pulse Oximeter ‫إن هذا المستشعر مخصص لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على مقياس‬
‫ المقدم من‬Pulse Oximeter ‫. تم تصميم كل مستشعر ليعمل بشكل سليم مع أنظمة مقياس‬Nellcor ‫ المتوافقة مع‬Pulse Oximeter ‫، أو مقاييس‬Nellcor ‫ وأيض ً ا مع‬M-LNCS, LNCS ‫مستشعرات‬
.‫، ستكون خالية من العيوب في المواد والتصنيع لمدة ستة (6) أشهر‬MASIMO ‫ للمشتري األول فقط أن هذه المنتجات، في حالة استخدامها وفق ً ا للتوجيهات المزودة مع المنتجات من إنتاج‬MASIMO ‫تضمن شركة‬
‫ مسؤوليتها صراحة ً عن كافة‬MASIMO ‫ للمشتري. وت ُ خلي‬MASIMO ‫المنتجات ذات االستخدام المنفرد ت ُ ضمن الستخدام مريض واحد فقط. ما سبق هو الضمان الوحيد والحصري الذي يسري على المنتجات التي تبيعها‬
‫ الوحيد والتدبير‬MASIMO ‫الضمانات األخرى سوا ء ً كانت شفوية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر، أي ضمان من ضمانات صالحية التسويق أو المالءمة لغرض معين. ويكون التزام‬
‫ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم استخدامه على نحو يخالف التعليمات التشغيل المزودة بالمنتج أو كانت عرضة لسوء االستخدام، اإلهمال، الحوادث أو التلف الحادث ظاهريا. اليشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي‬
‫ مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية (بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر التعويض عن‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
‫ الناتجة عن أي منتجات مبيعة إلى المشترى (بموجب عقد أو ضمان أو مسؤولية تقصيرية أو دعوى‬MASIMO ‫الخسائر)، حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية ذلك. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتخطى مسؤولية‬
‫ مسؤولة عن أي أضرار مرتبطة بمنتج تمت إعادة معالجته أو‬MASIMO ‫أخرى) المبلغ المدفوع من قبل المشتري عن المنتج (المنتجات) المتضمن (المتضمنة) في تلك الدعوى. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
‫ لمريض واحد فقط. بقبول واستخدام هذا المنتج فقد تم اإلقرار والموافقة على عدم السماح باستخدام هذا المنتج مع أكثر من‬Masimo ‫مالحظة تم التصريح باستخدام هذا المستشعر في ظل براءات االختراع المملوكة بواسطة‬
.‫الستخدام المحترفين. انظر إرشادات االستخدام لمعرفة المعلومات الكاملة حول وصف العالج، بما في ذلك دواعي االستخدام، وموانع االستخدام، والتحذيرات، واالحتياطات، واآلثار الجانبية‬
bpm 5 ± ‫ هي‬bpm 300 - 25 ‫( دقة معدل النبض من‬Std. Dev 1.) ‫ هي ± 3 أصابع‬SpO
%100-70 ‫ من‬M-LNCS, LNCS ‫ المتوافق أثناء السكون، دقة مستشعرات‬Nellcor ‫ و‬Nellcor ‫عند استخدامها مع قياس األوكسجين النابضي‬
2
.‫جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد ينتج عن استخدام هذا المستشعر مع أجهزة أخرى حدوث خلل في األداء أو التعطل الكامل‬
.‫نظام أو جهاز غير مقصود تم تعديله او فكه او إعادة تجميعه. وال يشمل هذا الضمان كابالت المرضى التي تمت إعادة معالجتها أو إصالحها أو إعادة تدويرها‬
.‫إصالحه أو إعادة تدويره. ال تعتبر القيود في هذا الباب عائق ً ا عن أي مسؤولية، بموجب قانون مسؤولية المنتجات المط ب ّق، ال يمكن إعاقتها بالتعاقد‬
‫ ة‬LNCS, M-LNCS ‫ال يمنح شراء أو تملك هذا المستشعر أي ترخيص مباشر أو ضمني باستخدام هذا المستشعر مع أي جهاز غير مرخص له باستخدام مستشعرات‬
.‫. يحظر القانون الفيدرالي )بالواليات المتحدة األمريكية( بيع هذا الجهاز إال من خالل الطبيب أو بنا ء ً على طلبه‬FEDERAL LAW (U.S.A) :‫تحذير‬
‫التعريف‬
‫ممثل االتحاد األوروبي المرخص‬
‫مجموعة منفصلة لألجهزة الكهربية واإللكترونية‬
)‫رقم الكتالوج (رقم الطراز‬
Masimo ‫الرقم المرجعي لـ‬
‫نطاق درجة حرارة التخزين‬
‫تتوفر تعليمات/توجيهات االستخدام/أدلة بتنسيق‬
http://www.masimo.com/TechDocs
.CE ‫ للدول التي تتطلب عالمة‬eIFU ‫مالحظة: ال يتوفر‬
.‫ المتحدة‬Nellcor Puritan Bennet Nellcor Puritan Bennett ‫ هي عالمتين تجاريتين مسجلتين فيدراليا لـ‬OxiMax ‫ و‬Nellcor
.‫، هو إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫التنفيذي الخاص للمشتري عند خرق أي ضمان، وفق اختيار‬
‫الرمز‬
.)WEEE(
‫رمز المجموعة‬
‫وزن الجسم‬
‫أكبر من‬
‫أقل من‬
‫حد رطوبة التخزين‬
‫حد الضغط الجوي‬
‫إلكتروني على‬
.Masimo Corporation ‫عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركة‬
67
%100 ‫ من 07% إلى‬M-LNCS, LNCS ‫أثناء الحركة، دقة تشبع مستشعرات‬
2
%100 ‫(. دقة اإلرواء المنخفض من 07% إلى‬Std. Dev 1.)
2
.‫إضافة 1% لحساب خصائص الهيموجلوبين الجنيني‬
www.masimo.com :‫للرجوع إلى معلومات التوافق‬
.‫يجب التخلص من المستشعر بعد استخدامه لمريض واحد‬
:‫قد تظهر الرموز التالية على المنتج أو ملصق المنتج‬
‫التعريف‬
‫راجع إرشادات االستخدام‬
‫اتبع تعليمات االستخدام‬
‫يستخدم قبل تاريخ سنة-شهر-يوم‬
‫تجنب إعادة االستخدام/مصمم لالستخدام مرة واحدة مع‬
‫مريض واحد فقط‬
‫ال يحتوي هذا المنتج على مطاط الالتكس الطبيعي‬
‫تنبيه: يحظر القانون الفيدرالي (بالواليات المتحدة‬
ً ‫األمريكية) بيع هذا الجهاز إال من خالل الطبيب أو بنا ء‬
‫عالمة المطابقة لتوجيه األجهزة الطبية األوروبي‬
‫حافظ على جفاف المنتج‬
‫ال تستخدم المنتج إذا كانت العبوة تالفة‬
‫هش، التعامل معه بعناية‬
http://www.masimo.com/patents.htm ‫براءات االختراع‬
.Masimo Corporation ‫ عالمة تجارية لشركة‬M-LNCS
‫توافق الجهاز‬
‫الضمان‬
‫استثناءات الضمان‬
‫ال ترخيص ضمني‬
.‫مريض واحد‬
‫الرمز‬
‫جهة التصنيع‬
‫غير معقم‬
LATEX
.‫على طلبه‬
93/42/EEC
PCX-2108A
02/13
LNCs ‫ و‬SET‫ و‬Masimo
.‫ط ُ بع في الواليات المتحدة األمريكية‬
6698G-eIFU-1016