•
Az emelkedett összbilirubinszint pontatlan SpO2-mérésekhez vezethet.
•
Az éren belül alkalmazott kontrasztanyagok, mint például az indocianinzöld és a metilénkék, valamint a külsőleg alkalmazott színező- és bevonóanyagok (például a körömlakk, a műköröm, a csillámpor) pontatlan
SpO2-mérésekhez vezethetnek.
•
Pontatlan SpO2-értéket okozhat a súlyos anémia, az alacsony artériás perfúzió, illetve a mozgási műtermék.
•
A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékoldatba.
•
Semmilyen módon ne módosítsa vagy változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatás és a módosítás hatással lehet az eszköz teljesítményére és/vagy pontosságára.
•
Ne kísérelje meg a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket újrafelhasználni több betegen, újrafeldolgozni, helyreállítani vagy újrahasznosítani, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami
a beteg sérüléséhez vezethet.
•
Koraszülötteknél a magas oxigénkoncentráció a retina károsodását okozhatja. Ennélfogva az oxigéntelítettségi szint felső határát gondosan kell megválasztani az elfogadott klinikai szabványok szerint.
•
Vigyázat! Cserélje le az érzékelőt, ha megjelenik egy üzenet, amely az érzékelő cseréjének szükségességét vagy tartósan alacsony SIQ-t jelez, miután elvégezte a monitorozó készülék használati útmutatójában található,
az alacsony SIQ esetére vonatkozó hibaelhárítási lépéseket.
•
Megjegyzés: Az érzékelő X-Cal™ technológiával van ellátva, hogy minél kisebb legyen a kockázata a pontatlan eredményeknek és a betegmonitorozás váratlan leállásának. Az érzékelő akár 168 órányi
betegmonitorozási időt biztosít, illetve akár 336 órát cserélhető szalagos érzékelő esetén. Ha egy betegnél felhasználta, akkor dobja el az érzékelőt.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK: ÉRZÉKELŐ ÉS VEZETÉK
A) A monitorozási hely kiválasztása
•
Mindig olyan helyet válasszon, amely megfelelő keringéssel rendelkezik, és amelyet az érzékelő vevőablaka teljesen lefed.
•
Az érzékelő felhelyezése előtt a monitorozási helyet meg kell tisztítani a szennyeződésektől és meg kell szárítani.
Koraszülöttek számára készült M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 és NeoPt-500 érzékelő
• < 1 kg Az előnyös felerősítési hely a lábfej. Más megoldásként a tenyéren és kézháton keresztül is használható.
Újszülöttek/felnőttek számára készült M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L és Neo-3 érzékelő
• < 3 kg Az előnyös felerősítési hely a lábfej. Más megoldásként a tenyéren és kézháton keresztül is használható.
• > 40 kg Előnyös a nem domináns kéz gyűrűs- vagy középső ujjának használata.
Csecsemők számára készült M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L és Inf-3 érzékelő
• 3–20 kg Az előnyös felerősítési hely a lábujj. Más megoldásként a lábujj melletti ujj vagy a hüvelykujj is használható.
Gyermekek számára készült M-LNCS, LNCS Pdtx és Pdtx-3 érzékelők
• 10–50 kg Előnyös a nem domináns kéz gyűrűs- vagy középső ujjának használata.
Felnőttek számára készült M-LNCS, LNCS Adtx és Adtx-3 érzékelő
• > 30 kg Előnyös a nem domináns kéz gyűrűs- vagy középső ujjának használata.
B) Az érzékelő felhelyezése a betegre
1. Bontsa fel a tasakot és vegye ki az érzékelőt. Vegye le az érzékelő hátlapját, ha van ilyen.
KORASZÜLÖTTEK (< 1 kg) és ÚJSZÜLÖTTEK (< 3 kg)
2. Lásd az 1a. ábrát. Érzékeny bőr esetén az orvosi besorolású öntapadó szalag ragadási erejét csökkenteni kell vagy meg kell szüntetni azáltal, hogy az öntapadó részekhez vattapamacsot vagy gézt nyom. Ez a lépés a
NeoPt-500 érzékelőre nem vonatkozik.
3. Lásd az 1b. ábrát. Irányítsa az érzékelő vezetékét úgy, hogy a betegtől elfelé mutasson vagy a talp mentén fusson végig. A vevőt a lábfej lateralis talprészének legnagyobb szövetvastagságú részére helyezze fel a negyedik
lábujjal egy vonalban. Más megoldásként a vevő a lábfej tetejére is felhelyezhető (nem szerepel az ábrán). A pontos adatrögzítés érdekében a vevő ablakát teljesen el kell takarni.
4. Lásd az 1c. ábrát. Tekerje az öntapadó/habszalagot a lábfej köré, majd ellenőrizze, hogy az ujj tetején lévő sugárforrás ablaka (piros csillag) közvetlenül a vevővel szemben helyezkedik-e el. Az érzékelő rögzítéséhez szükséges
öntapadó szalag/habszalag felhelyezésekor járjon el körültekintően, hogy a vevő és a sugárforrás ablakának egymáshoz igazított megfelelő helyzete ne mozduljon el.
5. Lásd az 1d. ábrát. Ellenőrizze, hogy a helyzet megfelelő-e, és ha szükséges, pozicionálja újra.
CSECSEMŐK (3–20 kg)
2. Lásd a 2a. ábrát. Irányítsa az érzékelő vezetékét úgy, hogy a betegtől elfelé mutasson vagy a talp mentén fusson végig. Igazítsa a vevőt a lábujj legnagyobb szövetvastagságú részére. A pontos adatrögzítés érdekében a
vevő ablakát teljesen el kell takarni.
3. Lásd a 2b. ábrát. Tekerje az öntapadó szalagot a lábujj köré, majd ellenőrizze, hogy az ujj tetején lévő sugárforrás ablaka (piros csillag) a lábujj tetejével és közvetlenül a vevővel szemben van-e egy vonalban.
4. Lásd a 2c. ábrát. Ellenőrizze, hogy a helyzet megfelelő-e, és ha szükséges, pozicionálja újra.
GYERMEK (10–50 kg) és FELNŐTT (> 30 kg)
2. Lásd a 3a. ábrát. Az érzékelő vezetékét úgy vezesse el, hogy először a vevő legyen felhelyezhető. Helyezze az ujjhegyet a szaggatott vonalra úgy, hogy az ujj legnagyobb szövetvastagságú része lefedje a vevő ablakát. Lásd
a 3b. ábrát. Az öntapadó szárnyak közül egyszerre egyet nyomjon rá az ujjra. A pontos adatrögzítés érdekében a vevő ablakát teljesen el kell takarni.
3. Lásd a 3c. ábrát. Hajtsa az érzékelőt az ujjra úgy, hogy a sugárforrás (piros csillag) ablaka a köröm felett legyen. A szárnyak közül egyszerre egyet tekerjen az ujj köré. Lásd a 3d. ábrát. Ha az érzékelő helyzete megfelelő, a
sugárforrásnak és a vevőnek függőlegesen egy vonalban kell lennie.
4. Ellenőrizze az érzékelő helyzetét és pozicionálja újra, ha szükséges (a fekete vonalaknak egy vonalba kell esni).
C) Az érzékelő csatlakoztatása a betegvezetékhez
M-LNCS
Lásd a 4. ábrát. Illessze az érzékelő csatlakozóját teljesen a betegvezeték csatlakozójába, hogy az rögzüljön a helyén.
LNCS
Lásd az 5. ábrát. Illessze az érzékelő csatlakozóját teljesen a betegvezeték csatlakozójába (1). Teljesen csukja le a védőlapot (2).
Ismételt felerősítés
FELNŐTT és GYERMEK
• Az érzékelő újból felhelyezhető ugyanarra a betegre, ha a sugárforrás és a vevő ablaka tiszta, az öntapadó szalag pedig továbbra is tapad a bőrhöz.
CSECSEMŐ és ÚJSZÜLÖTT
• Lásd az 6a. ábrát. Az M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L és Neo-3 érzékelőhöz mellékelt öntapadó fülek kétoldalas ragasztószalaggal vannak ellátva, melyek akkor használhatóak, amikor az optikai alkatrészeket
takaró öntapadó borítás már nem ragad.
• Lásd az 6b. ábrát. Helyezzen egy öntapadó fület az érzékelő összes ablaka fölé úgy, hogy az öntapadó részen kívül eső fehér terület a bemutatottak szerint helyezkedjen el, távolítsa el az egyes füleket takaró védőpapírt,
majd helyezze fel ismét az érzékelőt ugyanarra a betegre.
• Lásd az 6c. ábrát. Ha az első fülek öntapadó része már nem ragad, használjon fel egy második készletet. Mindegyik ablakhoz legfeljebb 3 készletnyi öntapadó fül használható fel oly módon, hogy a füleket egymás tetejére kell helyezni.
• Ha az öntapadó szalag már nem tapad a bőrhöz, vegyen elő egy új érzékelőt.
MEGJEGYZÉS: A felerősítési helyek megváltoztatásakor vagy az érzékelő ismételt felhelyezésekor először csatlakoztassa le az érzékelőt a betegvezetékről.
Az érzékelő lecsatlakoztatása a betegvezetékről
M-LNCS
Lásd a 7. ábrát. Húzza meg erősen az érzékelő csatlakozóját, majd távolítsa el a betegvezetékről.
LNCS
Lásd a 8. ábrát. Emelje fel a védőlapot (1), hogy hozzáférjen az érzékelő csatlakozójához. Az érzékelő csatlakozóját határozottan meghúzva távolítsa el azt a betegvezetékről.
VIGYÁZAT!
A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa vagy merítse semmilyen folyadékoldatba. Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy a javasolt etilén-oxidos módszeren kívül bármilyen egyéb módszerrel sterilizálni.
STERILIZÁLÁS
The Az M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L és Inf-3 érzékelőket validálták etilén-oxiddal (EO-val) történő sterilizáláshoz. Az érzékelők a sterilizálási
eljáráshoz maradhatnak a tasakjukban, vagy csomagolhatóak sterilizálófóliába is. Sterilizálófólia alkalmazásakor kizárólag az FDA (Food and Drug Administration, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) által jóváhagyott
sterilizálófólia használható. A validált sterilizálási ciklus a következő:
Befolyásoló paraméterek
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Vákuum beállítási pontja
Befolyásoló időtartam
Sterilizálási paraméterek
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
EO koncentrációja
Gázexpozíciós idő (teljes ciklusnál)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx vagy Pdtx-3 becsomagolva vagy bezacskózva
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 vagy NeoP-500 bezacskózva
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 vagy NeoPt-500 becsomagolva
Levegőztetési idő (teljes ciklusnál)
Levegőztetési hőmérséklet
54°C
40%
1,3 psia
30 perc
54°C
40%
600–750 mg/l
120 perc
120 perc
180 perc
12 óra
51-59°C
47
6698G-eIFU-1016