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ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizados com os monitores de tecnologia Masimo SET ou com os módulos de tecnologia Masimo SET com licença que utilizam os cabos do doente da série durante a ausência de movimento, a exactidão dos sensores no
intervalo de 70% a 100% de SpO2 é de ± 2 dígitos (1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes e de ± 3 dígitos (1 de desvio padrão) para recém-nascidos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 300 bpm é de ± 3 bpm
(±1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes. A exactidão com movimento (de 70% a 100% de SpO2) é de ± 3 dígitos (1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes/recém-nascidos. A exactidão da frequência de
pulso de 25 a 300 bpm é de ± 5 bpm (±1 de desvio padrão). Precisão da baixa perfusão de 70% a 100% de SpO2 é de ± 2 dígitos (1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes e de ± 3 dígitos (1 de desvio padrão)para
recém-nascidos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 300 bpm é de ± 3 bpm (±1 de desvio padrão). A série de sensores M-LNCS, LNCS foi validada no oximetria de tecnologia Masimo SET®. A exatidão da saturação dos
sensores para recém-nascidos e bebés prematuros foi validada em voluntários adultos, tendo sido adicionado 1% de forma a ter em conta as propriedades da hemoglobina feta.
Quando utilizado com oxímetros de pulso compatíveis com Nellcor e Nellcor em condições estacionárias, a precisão dos sensores M-LNCS, LNCS de 70-100% SpO2 é de ± 2 dígitos (1 desvio padrão), para adultos/crianças/bebés e
±3 dígitos (1 desvio padrão) para recém-nascidos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 240 bpm é de ± 3 bpm (1 desvio padrão). A série M-LNCS, LNCS foi validada para o oxímetro de pulso Nellcor N-200.
COMPATIBILIDADE DO INSTRUMENTO
I Este sensor destina-se somente à utilização com aparelhos de oximetria Masimo SET ou monitores de oximetria de pulso licenciados para a utilização de sensores M-LNCS, LNCS e também para oxímetros de pulso
compatíveis com Nellcor e Nellcor. Cada sensor foi concebido para funcionar correctamente apenas com os sistemas de oximetria de pulso do fabricante do instrumento original. A utilização deste sensor com outros
instrumentos poderá resultar na sua inoperância ou num desempenho incorrecto.
Referência de informações de compatibilidade: www.masimo.com
GARANTIA
A MASIMO GARANTE APENAS AO COMPRADOR INICIAL QUE TODOS OS PRODUTOS FABRICADOS, DESDE QUE UTILIZADOS DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES FORNECIDAS COM OS PRODUTOS PELA MASIMO, NÃO APRE-
SENTAM DEFEITOS DE MATERIAL E DE FABRICO DURANTE UM PERÍODO DE SEIS (6) MESES. OS PRODUTOS DE UTILIZAÇÃO ÚNICA ESTÃO GARANTIDOS APENAS RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO NUM ÚNICO DOENTE. A
GARANTIA PRECEDENTE É A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA QUE PODE SER APLICADA AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO COMPRADOR. A MASIMO RENUNCIA EXPRESSAMENTE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS
ORAIS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO FIM. A ÚNICA OBRIGAÇÃO DA MASIMO E O RECURSO EXCLUSIVO
DO COMPRADOR RELATIVAMENTE À QUEBRA DE QUALQUER GARANTIA SERÁ, POR OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.
EXCLUSÕES DA GARANTIA
Esta garantia não abrange qualquer produto que tenha sido utilizado em desrespeito pelas instruções de funcionamento fornecidas com o mesmo, ou que tenha sido sujeito a utilização incorrecta, negligência, acidente ou danos
criados externamente. Esta garantia não se aplica a sensores ou a cabos reprocessados, recondicionados ou reciclados.
A MASIMO NUNCA SERÁ RESPONSÁVEL JUNTO AO COMPRADOR OU A QUALQUER OUTRA PESSOA POR DANOS INCIDENTAIS, INDIRETOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, A PERDA DE LUCRO),
MESMO QUANDO INFORMADA DESSA POSSIBILIDADE. A COMPENSAÇÃO DEVIDA PELA MASIMO RELATIVA A PRODUTOS VENDIDOS AO COMPRADOR (SEGUNDO CONTRATO, GARANTIA, POR RESPONSABILIDADE CIVIL
OU OUTRO VÍNCULO) NUNCA EXCEDERÁ A QUANTIA PAGA PELO COMPRADOR PELO CONJUNTO DO(S) PRODUTO(S) ENVOLVIDO NO VÍNCULO. EM HIPÓTESE ALGUMA A MASIMO PODERÁ SER RESPONSABILIZADA POR
QUALQUER DANO EM PRODUTOS REPROCESSADOS, RECONDICIONADOS OU RECICLADOS. AS LIMITAÇÕES NESTA SEÇÃO NÃO IRÃO EXCLUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE A QUAL, SEGUNDO A LEI DE RESPONSABILIDADE
SOBRE PRODUTOS ADEQUADA, NÃO POSSA SER LEGALMENTE EXCLUÍDA POR CONTRATO.
SEM LICENÇA IMPLÍCITA
ESTE SENSOR PARA USO EM UM ÚNICO PACIENTE É LICENCIADO PARA O COMPRADOR SOB AS PATENTES DE PROPRIEDADE DA MASIMO SOMENTE PARA USO EM UM ÚNICO PACIENTE. AO ACEITAR OU UTILIZAR ESTE PRODUTO, O
COMPRADOR CONFIRMA E CONCORDA COM O FATO DE QUE NÃO FOI CONCEDIDA NENHUMA LICENÇA PARA O USO DESTE PRODUTO EM MAIS DO QUE UM ÚNICO PACIENTE.
APÓS O USO NO PACIENTE, DESCARTE O SENSOR.
A COMPRA OU POSSE DESTE SENSOR NÃO CONFERE QUALQUER LICENÇA, EXPLÍCITA OU IMPLÍCITA, PARA O USO DO SENSOR COM QUALQUER DISPOSITIVO QUE NÃO SEJA AUTORIZADO SEPARADAMENTE PARA UTILIZAÇÃO COM
SENSORES M-LNCS, LNCS.
CUIDADO: A LEGISLAÇÃO FEDERAL (E.U.A.) RESTRINGE A VENDA DESTE DISPOSITIVO A MÉDICOS OU MEDIANTE PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Para uso profissional. Consulte as instruções de uso para obter informações completas de aplicação, incluindo indicações, contraindicações, avisos, precauções e eventos adversos.
Os seguintes símbolos podem aparecer no produto ou no rótulo do produto:
SÍMBOLO
Consultar as instruções de utilização
Seguir as instruções de utilização
Fabricante
Prazo de validade AAAA-MM-DD
Não reutilizar/Para utilização exclusiva num único paciente
Não esterilizado
Não fabricado com látex de borracha natural
LATEX
Atenção: A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo apenas a médicos
ou mediante receita médica.
Marca de conformidade com a Diretiva Europeia
de Dispositivos Médicos 93/42/CEE
Manter seco
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Frágil, manusear com cuidado
Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS é marca comercial da Masimo Corporation.
Masimo, SET, e LNCS são marcas comerciais federais registadas da Masimo Corporation.
Nellcor é marca comercial nacionalmente registrada da Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Impresso nos EUA.
DEFINIÇÃO
SÍMBOLO
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Recolha separada para equipamento elétrico e eletrónico (REEE).
Código do lote
Número de catálogo (número do modelo)
Número de referência da Masimo
Peso corporal
Maior que
Menor que
Intervalo de temperatura em armazenamento
Limites de humidade em armazenamento
Limites de pressão atmosférica
As Instruções de Utilização/Manuais estão disponíveis em formato eletrónico em
http://www.masimo.com/TechDocs
Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis
para países com a marca CE.
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DEFINIÇÃO
6698G-eIFU-1016
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