Masimo M-LNCS Serie Instrucciones De Uso página 39

TEKNISET TIEDOT
Kun M-LNCS, LNCS-antureita käytetään Masimo SET -pulssioksimetrimonitorien tai lisensoitujen Masimo Rainbow SET -pulssioksimetrimoduulien ja -potilaskaapelien kanssa eikä liikettä esiinny, saturaatiotarkkuus on alueella
70–100 % SpO2 ±2 yksikköä (keskihajonta 1) aikuisilla/lapsilla/vauvoilla ja ±3 yksikköä (keskihajonta 1) vastasyntyneillä. Pulssin tarkkuus alueella 25–300 bpm on ±3 bpm (keskihajonta 1) aikuisilla/lapsilla/vauvoilla/vasta-
syntyneillä. Liikkeen aikana M-LNCS, LNCS-anturien saturaatiotarkkuus on alueella 70–100 % SpO2 ±3 yksikköä (keskihajonta 1) aikuisilla/lapsilla/vauvoilla/vastasyntyneillä. Pulssin tiheyden tarkkuus alueella 25–300 bpm on
±5 bpm (keskihajonta 1). Alhaisessa läpivirtauksessa alueella 70–100 % SpO2 tarkkuus on ±2 yksikköä (keskihajonta 1) aikuisilla/lapsilla/vauvoilla ja ±3 yksikköä (keskihajonta 1) vastasyntyneillä ja pulssin tarkkuus alueella
25–300 bpm on ±3 bpm (keskihajonta 1). M-LNCS, LNCS-sarjan toiminta on varmistettu Masimo SET Oximetry -tekniikalla. Neonate- ja Preterm-anturien saturaatiotarkkuus on vahvistettu vapaaehtoisilla aikuisilla. Tuloksiin
lisättiin yksi prosentti sikiön hemoglobiinin ominaisuuksien huomioon ottamiseksi.
Kun M-LNCS, LNCS-antureita käytetään Nellcor- ja Nellcor-yhteensopivien pulssioksimetrien kanssa eikä liikettä esiinny, anturien tarkkuus on alueella 70–100 % SpO2 ±2 yksikköä (keskihajonta 1) aikuisilla/lapsilla/vauvoilla ja
±3 yksikköä (keskihajonta ±1) vastasyntyneillä. Pulssin tarkkuus alueella 25–240 bpm on ±3 bpm (keskihajonta 1). M-LNCS, LNCS-sarjan toiminta on varmistettu Nellcorin N-200-pulssioksimetrilla.
INSTRUMENTIN SUORITUSKYKY
Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain instrumenteissa, joissa käytetään Masimo SET® -oksimetriaa, tai pulssioksimetrimonitoreissa, joille on myönnetty lisenssi M-LNCS, LNCS-antureiden käyttöä varten,
sekä Nellcor- ja Nellcor-yhteensopivissa pulssioksimetreissä. Jokainen anturi on suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin käyttö
muiden instrumenttien kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai anturin toimimattomuuteen.
Lisätietoja yhteensopivuudesta: www.masimo.com
TAKUU
MASIMO MYÖNTÄÄ ALKUPERÄISELLE OSTAJALLE KUUDEN (6) KUUKAUDEN TAKUUN MATERIAALI- JA VALMISTUSVIRHEIDEN VARALTA, KUN TUOTTEITA KÄYTETÄÄN MASIMON TUOTTEIDEN MUKANA TOIMITETTUJEN
OHJEIDEN MUKAISESTI. KERTAKÄYTTÖISTEN TUOTTEIDEN TAKUU KATTAA KÄYTÖN VAIN YHDELLÄ POTILAALLA. SEURAAVA ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI
MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. KAUPALLISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN
AINOA KORVAUSVAATIMUS MINKÄ TAHANSA TAKUURIKKEEN KOHDALLA ON, MASIMON PÄÄTÖKSESTÄ, KORJATA TAI VAIHTAA TUOTE.
TAKUUN RAJOITUKSET
Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti tai jota on käytetty väärin, laiminlyöty tai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä. Tämä
takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty ei-tarkoituksenmukaiseen instrumenttiin tai järjestelmään, eikä tuotetta, jota on muutettu tai joka on purettu tai koottu uudelleen. Tämä takuu ei koske antureita tai potilaskaapeleita,
joita on käsitelty uudelleen, kunnostettu tai jotka on kierrätetty.
MASIMO EI VASTAA OSTAJALLE TAI MUILLE HENKILÖILLE SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA, ERITYISISTÄ TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA (MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA TULOJEN MENETYKSET), VAIKKA TÄLLAISESTA
MAHDOLLISUUDESTA MAINITTAISIINKIN. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA OSTAJALLE MYYDYISTÄ TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN, DELIKTIN TAI MUUN VAATEN MUKAAN) SUUREMMALLA SUMMALLA
KUIN MILLÄ OSTAJA ON OSTANUT TUOTE-ERÄT, JOITA VAADE KOSKEE. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA VAHINGOISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEESEEN, JOTA ON KÄSITELTY UUDELLEEN, KUNNOSTETTU TAI
JOKA ON KIERRÄTETTY. TÄSSÄ KOHDASSA ESITETYT RAJOITUKSET EIVÄT ESTÄ SELLAISTA VASTUUTA, JOTA SOVELTUVAN TUOTEVASTUULAIN MUKAAN EI VOI ESTÄÄ SOPIMUKSELLA.
EI EPÄSUORAA LISENSSIÄ
Saat tämän kertakäyttöisen anturin käyttöösi masimon omistamien patenttien mukaisesti käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Hyväksymällä tämän tuotteen tai käyttämällä sitä ilmoitat hyväksyväsi, että saat luvan käyttää
tätä tuotetta vain yhdellä potilaalla. Kun anturia on käytetty yhdellä potilaalla, hävitä se.
Tämän anturin ostaminen tai omistaminen ei anna suoraa tai epäsuoraa lisenssiä käyttää tätä anturia laitteessa, jossa M-LNCS, LNCS-anturien käyttöä ei ole erikseen hyväksytty.
VAROITUS: YHDYSVALTAIN LAIN MUKAAN TÄTÄ LAITETTA SAA MYYDÄ VAIN LÄÄKÄRI TAI LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ.
Tarkoitettu ammattikäyttöön. Katso käyttöohjeista täydelliset määräystiedot, kuten käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset, varotoimet ja haittavaikutukset.
Tuotteessa tai tuotteen etiketissä voi esiintyä seuraavia symboleita:
SYMBOLI
Lue käyttöohjeet
Noudata käyttöohjeita
Valmistaja
Viimeinen käyttöpäivä VVVV-KK-PP
Älä käytä uudelleen / Vain yhden potilaan käyttöön
Epästeriili
Ei sisällä luonnonkumilateksia
LATEX
Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Noudattaa eurooppalaista lääkinnällisiä laitteita koskevaa direktiiviä 93/42/ETY
Pidä kuivana
Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Särkyvää, käsittele varoen
Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS on Masimo Corporationin tavaramerkki.
Masimo, SET, ja LNCS ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä.
Nellcor ja OxiMax ovat Nellcor Puritan Bennett Incorporated -yhtiön Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä.
Painettu Yhdysvalloissa.
SELITYS SYMBOLI
Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa
Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden erillinen keräys (WEEE).
Erän tunnus
Tilausnumero (mallinumero)
Masimon viitenumero
Paino
Suurempi kuin
Pienempi kuin
Säilytyslämpötila
Säilytyskosteusrajoitus
Ilmanpainerajoitus
Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta
http://www.masimo.com/TechDocs
Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää
vaativissa maissa.
39
SELITYS
6698G-eIFU-1016