ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET или с лицензированными модулями пульсоксиметрии Masimo SET и кабелями для подключения к пациенту при отсутствии движения точность измерения насыщения
датчика M-LNCS, LNCS в диапазоне от 70 до 100 % SpO
пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±3 уд./мин. (1 стандартное отклонение). для взрослых пациентов/детей/младенцев/новорожденных. При движении точность измерения насыщения датчиками M-LNCS, LNCS в диапазоне
от 70 до 100 % SpO
составляет ±3 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев/новорожденных. Точность измерения частоты пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±5 уд./мин. (1 стандартное
2
отклонение). Точность показаний при низкой перфузии в диапазоне от 70 до 100 % SpO2 составляет ±2 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для ново-
рожденных, а точность частоты пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±3 знака (1 стандартное отклонение). Датчики серии M-LNCS, LNCS были проверены с помощью технологии оксиметрии Masimo SET. Точность измерения
насыщения датчиками для новорожденных и недоношенных детей была проверена на взрослых добровольцах с добавлением 1 % для учета свойств фетального гемоглобина.
При использовании с прибором Pulse Oximeter Nellcor и приборами Pulse Oximeter, совместимыми с Nellcor, и при отсутствии движения точность датчиков M-LNCS, LNCS DCI и DCIP в диапазоне 70 – 100 % SpO
(1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных. Точность измерения частоты пульса в диапазоне 25 – 240 уд./мин. составляет ±3 уд./мин.
(1 стандартное отклонение). Датчики серии M-LNCS, LNCS были проверены с прибором N-200 Pulse Oximeter компании Nellcor.
СОВМЕСТИМОСТЬ ПРИБОРА
Этот датчик предназначен только для использования с приборами со встроенной системой оксиметрии Masimo SET® или с мониторами пульсоксиметрии, лицензированными для использования с датчиками
M-LNCS, LNCS, а также с приборами Nellcor Pulse Oximeter и пульсоксиметрами, совместимыми с Nellcor. Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными систе-
мами пульсоксиметрии от изготовителя. Использование данного датчика с другими приборами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости см.: www.masimo.com
ГАРАНТИЯ
КОМПАНИЯ MASIMO ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ГАРАНТИИ ТОЛЬКО ПЕРВОНАЧАЛЬНОМУ ПОКУПАТЕЛЮ В ТОМ, ЧТО НАСТОЯЩИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАНИЯМИ, СОПРОВОЖДАЮЩИМИ ИЗДЕЛИЯ
MASIMO, НЕ БУДУТ ИМЕТЬ ДЕФЕКТОВ МАТЕРИАЛОВ И СБОРКИ В ТЕЧЕНИЕ ШЕСТИ (6) МЕСЯЦЕВ. НА ИЗДЕЛИЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ ГАРАНТИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ПРИ УСЛОВИИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИС-
ПОЛЬЗОВАНИЯ. ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ
MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ-ЛИБО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОД-
НОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ ЕЮ КАКОЙ-ЛИБО ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО
ВЫБОРУ КОМПАНИЕЙ MASIMO).
ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций, поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению,
несчастному случаю либо внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым приборам или системам, подвергшиеся модификации либо разборке или
повторной сборке. Настоящая гарантия не распространяется на пересобранные, восстановленные или отремонтированные датчики и кабели для подключения к пациенту.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОТЕ-
РЮ ПРИБЫЛИ) ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИЯ БЫЛА УВЕДОМЛЕНА О ТАКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ КОМПАНИИ MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ ТРЕБОВАНИЮ),
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММЫ, УПЛАЧЕННОЙ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАН-
НЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ ОГРАНИЧЕНИЯ НЕ ОТМЕНЯЮТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, КОТОРАЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ЗАКОННО ОТМЕНЕНА
ДОГОВОРОМ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРОДУКЦИЮ.
ОТСУТСТВИЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ЛИЦЕНЗИИ
ДАННЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ДАТЧИК ЛИЦЕНЗИРОВАН В СООТВЕТСТВИИ С ПАТЕНТАМИ КОМПАНИИ MASIMO ТОЛЬКО ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ПРИОБРЕТАЯ ИЛИ ИСПОЛЬЗУЯ ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ, ВЫ ПРИЗНАЕТЕ И ПРИ-
НИМАЕТЕ АННУЛИРОВАНИЕ ГАРАНТИИ В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ С НЕСКОЛЬКИМИ ПАЦИЕНТАМИ. ПОСЛЕ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УТИЛИЗИРУЙТЕ ДАТЧИК.
ПРИОБРЕТЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ДАТЧИКА ИЛИ ОБЛАДАНИЕ ИМ НЕ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ЯВНОГО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМОГО РАЗРЕШЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАТЧИКА С КАКИМ-ЛИБО НЕ ОДОБРЕННЫМ ОТДЕЛЬНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗО-
ВАНИЯ С ДАТЧИКАМИ M-LNCS, LNCS УСТРОЙСТВОМ.
ОСТОРОЖНО.
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН США РАЗРЕШАЕТ ПРОДАЖУ ДАННОГО УСТРОЙСТВА ТОЛЬКО ВРАЧАМ ИЛИ ПО ИХ ЗАКАЗУ.
Для профессионального применения. См. инструкции по эксплуатации, в которых содержится полная информация по применению устройства, в том числе показания, противопоказания, предупреждения, меры
предосторожности и нежелательные явления.
На изделии или на его маркировке могут использоваться следующие обозначения:
ОБОЗНАЧЕНИЕ
См. инструкции по эксплуатации
Следуйте инструкциям по эксплуатации
Производитель
Использовать до ГГГГ-ММ-ДД
Не использовать повторно / Только для индивидуального использования
Без стерилизации
Изготовлено без использования натурального латекса
LATEX
Внимание! Федеральный закон (США) разрешает продажу данного
устройства только медицинскому персоналу или по заказу медперсонала
клиник.
Знак соответствия Европейской Директиве о медицинском оборудовании
93/42/EEC
Хранить в сухом месте
Не использовать, если упаковка повреждена
Хрупкое, обращаться с осторожностью
патенты: http:www.masimo.com/patents.htm M-LNCS является товарным знаком компании Masimo Corporation.
Masimo, SET, LNCS являются федеральными товарными знаками компании Masimo Corporation.
Nellcor и OxiMax являются федеральными товарными знаками компании Nellcor Puritan Bennett Incorporated. Напечатано в США.
составляет ±2 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных. Точность измерения частоты
2
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ОБОЗНАЧЕНИЕ
Авторизованный представитель в Европейском сообществе
Отдельная утилизация для электрического и электронного оборудования
(директива WEEE)
Код партии
Номер по каталогу (номер модели)
Регистрационный номер Masimo
Вес тела
Больше
Меньше
Диапазон температуры хранения
Ограничение влажности при хранении
Ограничение атмосферного давления
Инструкции, указания по использованию и руководства доступны в
электронном формате по адресу http://www.masimo.com/TechDocs
Примечание. Электронные руководства по эксплуатации недоступны
в странах, где действует маркировка CE.
66
составляет ±2 знака
2
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
6698G-eIFU-1016