Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ŠPECIFIKÁCIE
Pri použití s monitorovacími zariadeniami pulznej oxymetrie Masimo SET alebo s modulmi pulznej oxymetrie a pacientskymi káblami licencovanými pre technológiu Masimo SET je pri nehybnosti pacienta presnosť senzora
M-LNCS, LNCS v rozsahu merania od 70 % do 100 % SpO2 u dospelých, detí a dojčiat ± 2 číslice (1 štandardná odchýlka) a u novorodencov ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu
25 – 300 bpm je u dospelých, detí, dojčiat a novorodencov ± 3 bpm (1 štandardná odchýlka). Presnosť senzorov M-LNCS, LNCS pri meraní saturácie u dospelých, detí, dojčiat a novorodencov pri pohybe pacienta v rozsahu
merania od 70 % do 100 % SpO2 je ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 300 bpm je ± 5 bpm (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania pri slabom prekrvení je u dospelých,
detí a dojčiat v rozsahu od 70 % do 100 % SpO2 ± 2 číslice (1 štandardná odchýlka) a u novorodencov ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 300 bpm je ± 3 bpm (1 štandardná
odchýlka). Senzory radu M-LNCS, LNCS boli overené s oxymetrickou technológiou Masimo SET. Presnosť merania saturácie u senzorov pre novorodencov a predčasne narodené deti bola overená na dospelých dobrovoľníkoch
a vlastnosti fetálneho hemoglobínu boli zohľadnené pripočítaním 1 % k tolerancii.
Pri použití s pulznými oxymetrami Nellcor a s nimi kompatibilnými pulznými oxymetrami pri nehybnosti pacienta je presnosť senzorov M-LNCS, LNCS v rozsahu merania od 70 % do 100 % SpO2 u dospelých, detí a dojčiat
± 2 číslice (1 štandardná odchýlka) a u novorodencov ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 240 bpm je ± 3 bpm (1 štandardná odchýlka). Senzory radu M-LNCS, LNCS boli
overené na prístroji N-200 Pulse Oximeter od spoločnosti Nellcor.
KOMPATIBILITA PRÍSTROJOV
Tento senzor je určený len na použitie s prístrojmi, ktoré obsahujú oxymetrickú technológiu Masimo SET®, s monitorovacími prístrojmi pulznej oxymetrie licencovanými na použitie senzorov M-LNCS, LNCS a takisto
je určený na použitie s pulznými oxymetrami Nellcor a s pulznými oxymetrami kompatibilnými s oxymetrami Nellcor. Každý senzor je určený na spoľahlivú prevádzku iba so systémami pulznej oxymetrie od
pôvodného výrobcu prístrojov. Používanie tohto senzora s inými prístrojmi môže mať za následok nesprávnu funkčnosť, prípadne nefunkčnosť.
Informácie o kompatibilite nájdete na adrese: www.masimo.com
ZÁRUKA
SPOLOČNOSŤ MASIMO ZARUČUJE IBA PÔVODNÉMU KUPCOVI, ŽE AK SA TIETO VÝROBKY POUŽÍVAJÚ V SÚLADE S POKYNMI, KTORÉ K NIM DODALA SPOLOČNOSŤ MASIMO, NEVYSKYTNÚ SA NA TÝCHTO VÝROBKOCH PO DOBU
ŠIESTICH (6) MESIACOV ŽIADNE CHYBY MATERIÁLU ANI VÝROBNÉ CHYBY. NA JEDNORAZOVÉ VÝROBKY SA VZŤAHUJE ZÁRUKA LEN PRI POUŽITÍ U JEDNÉHO PACIENTA. HORE UVEDENÁ ZÁRUKA JE JEDINOU A VÝHRADNOU
ZÁRUKOU, KTORÁ SA VZŤAHUJE NA VÝROBKY PREDÁVANÉ SPOLOČNOSŤOU MASIMO KUPCOVI. SPOLOČNOSŤ MASIMO VÝSLOVNE ODMIETA AKÉKOĽVEK INÉ ÚSTNE, VÝSLOVNÉ ALEBO IMPLICITNÉ ZÁRUKY VRÁTANE,
OKREM INÉHO, VŠETKÝCH ZÁRUK PREDAJNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA URČITÝ ÚČEL. JEDINOU POVINNOSŤOU SPOLOČNOSTI MASIMO A VÝHRADNÝM OPRAVNÝM PROSTRIEDKOM PRE KUPCA PRI PORUŠENÍ AKEJKOĽVEK
ZÁRUKY JE PODĽA UVÁŽENIA SPOLOČNOSTI MASIMO OPRAVA ALEBO VÝMENA VÝROBKU.
VYLÚČENIE ZÁRUKY
Táto záruka sa nevzťahuje na výrobky používané v rozpore s príslušnými dodanými pokynmi na obsluhu, na nesprávne použité alebo zanedbané výrobky, ani na výrobky poškodené pri nehode alebo vonkajším vplyvom. Táto
záruka sa nevzťahuje na výrobky, ktoré boli pripojené k prístroju alebo systému, ktorý nie je na to určený, ani na výrobky, ktoré boli upravované, rozoberané alebo opätovne skladané. Táto záruka sa nevzťahuje na senzory
a pacientske káble, ktoré boli regenerované, opravované alebo recyklované.
SPOLOČNOSŤ MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE VO VZŤAHU KU KUPCOVI ANI INÝM OSOBÁM ZODPOVEDNOSŤ ZA NÁHODNÚ, NEPRIAMU, ZVLÁŠTNU ANI NÁSLEDNÚ ŠKODU (VRÁTANE, OKREM INÉHO, UŠLÉHO ZISKU), A TO ANI
V PRÍPADE, AK SÚ TIETO OSOBY UPOZORNENÉ NA TÚTO MOŽNOSŤ. ZODPOVEDNOSŤ SPOLOČNOSTI MASIMO VYPLÝVAJÚCA Z PREDAJA VÝROBKOV KUPCOVI (NA ZÁKLADE ZMLUVY, ZÁRUKY, PORUŠENIA PRÁVA ALEBO INÉHO NÁROKU)
NEBUDE V ŽIADNOM PRÍPADE VYŠŠIA AKO SUMA ZAPLATENÁ KUPCOM ZA VÝROBKY, KTORÝCH SA UPLATŇOVANIE NÁROKU TÝKA. SPOLOČNOSŤ MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE ŠKODY SÚVISIACE
S VÝROBKOM, KTORÝ BOL REGENEROVANÝ, OPRAVOVANÝ ALEBO RECYKLOVANÝ. OBMEDZENIA V TEJTO ČASTI SA NEPOVAŽUJÚ ZA VYLÚČENIE ZODPOVEDNOSTI, KTORÚ PODĽA PRÍSLUŠNÉHO ZÁKONA O ZODPOVEDNOSTI ZA VÝROBKY
NIE JE MOŽNÉ PRÁVNE VYLÚČIŤ ZMLUVOU.
VYLÚČENIE IMPLICITNÉHO SÚHLASU
Na tento senzor pre jedného pacienta vám bola poskytnutá licencia na základe patentov vlastnených spoločnosťou masimo a oprávňuje vás použiť tento senzor len u jedného pacienta. Akceptáciou alebo používaním tohto
výrobku beriete na vedomie a súhlasíte s tým, že na použitie tohto výrobku u viac než jedného pacienta nie je udelená žiadna licencia. Po použití u jedného pacienta senzor zlikvidujte.
Zakúpenie ani vlastníctvo tohto senzora neudeľuje výslovný ani implicitný súhlas na používanie senzora so zariadením, ktoré nebolo samostatne schválené na použitie so senzormi M-LNCS, LNCS.
UPOZORNENIE: FEDERÁLNY ZÁKON (V USA) OBMEDZUJE PREDAJ TOHTO ZARIADENIA NA PREDAJ LEKÁRMI ALEBO NA LEKÁRSKY PREDPIS.
Na odborné použitie. Úplné informácie vrátane indikácií, kontraindikácií, výstrah, opatrení a nepriaznivých udalostí nájdete v návode na použitie.
Na výrobku alebo na štítku výrobku sa môžu nachádzať nasledujúce symboly:
SYMBOL
Prečítajte si návod na použitie
Riaďte sa návodom na použitie
Výrobca
Dátum spotreby RRRR-MM-DD
Nepoužívajte opakovane/Na použitie len pre jedného pacienta
Nesterilné
Pri výrobe sa nepoužil prírodný gumový latex
LATEX
Upozornenie: Federálny zákon (v USA) obmedzuje predaj tohto zariadenia na
predaj lekármi alebo na lekársky predpis.
Známka súladu s európskou smernicou pre lekárske zariadenia 93/42/EHS
Uchovávajte v suchu
Nepoužívajte, ak je balenie poškodené
Krehké, manipulujte opatrne
Patentov USA: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation.
Masimo, SET, a LNCS sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation.
Nellcor a OxiMax sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Vytlačené v USA.
DEFINÍCIA
SYMBOL
Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve
Separovaný zber elektrických a elektronických zariadení (WEEE).
Kód šarže
Katalógové číslo (číslo modelu)
Referenčné číslo spoločnosti Masimo
Telesná hmotnosť
Viac ako
Menej ako
Rozsah skladovacích teplôt
Obmedzenie skladovacej vlhkosti
Obmedzenie atmosférického tlaku
Pokyny, Návod na použitie a príručky sú k dispozícii v elektronickej verzii na
webovej stránke http://www.masimo.com/TechDocs
Poznámka: eIFU nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE.
57
DEFINÍCIA
6698G-eIFU-1016
Publicidad
