Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SPESIFIKASJONER
Ved ingen bevegelse og bruk sammen med Masimo SET-pulsoksymetre, eller med godkjente Masimo SET-pulsoksymetermoduler og pasientkabler er metningsnøyaktigheten til M-LNCS, LNCS i området 70–100 % SpO
± 2 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn og ± 3 sifre (1 standardavvik) for nyfødte. Pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–300 bpm er ± 3 bpm (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn/nyfødte. Ved beve-
gelse er metningsnøyaktigheten til M-LNCS, LNCS i området 70–100 % SpO
Nøyaktigheten ved lav perfusjon i området 70–100 % SpO
(1 standardavvik). M-LNCS, LNCS-serien er blitt validert med Masimo SET-oksymetriteknologi. Metningsnøyaktigheten til sensorene for nyfødte og premature er blitt validert på friske frivillige, og 1 % ble lagt til for å oppveie
for egenskapene til føtalt hemoglobin.
Ved bevegelse og bruk sammen med Nellcor-pulsoksymetre og Nellcor-kompatible pulsoksymetre er nøyaktigheten til M-LNCS, LNCS i området 70–100 % SpO
(± 1 standardavvik) for nyfødte. Pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–240 bpm er ± 3 bpm (1 standardavvik). M-LNCS, LNCS-serien er blitt validert på Nellcor N-200-pulsoksymeter.
INSTRUMENTKOMPATIBILITET
Denne sensoren skal bare brukes sammen med instrumenter utstyrt med Masimo SET-oksymetrimonitorer eller pulsoksimetrimonitorer som er godkjent for bruk av M-LNCS, LNCS-sensorer, og også med Nell-
cor-pulsoksymetre og Nellcor-kompatible pulsoksymetre. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av instrumentet. Hvis sensoren
brukes sammen med andre instrumenter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.masimo.com
GARANTI
MASIMO GARANTERER OVERFOR DEN OPPRINNELIGE KJØPEREN AT DISSE PRODUKTENE, NÅR DE BRUKES I HENHOLD TIL INSTRUKSJONENE SOM FØLGER MED PRODUKTENE FRA MASIMO, VIL VÆRE FRI FOR DEFEKTER I
MATERIALE OG UTFØRING I EN PERIODE PÅ SEKS (6) MÅNEDER. ENGANGSPRODUKTER ER KUN GARANTERT FOR BRUK PÅ ÉN PASIENT. DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR
PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER
FOR SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG, REPARASJON ELLER
ERSTATNING AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller som har vært gjenstand for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien
gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et ikke-tiltenkt instrument eller system, modifisert, demontert eller montert sammen igjen. Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt omgjort,
reparert eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE UTILSIKTEDE, INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (INKLU-
DERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE), SELV OM SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN (I HENHOLD
TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV) SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET SOM ER BETALT AV KJØPEREN FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM ER
INVOLVERT I ET SLIK KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT OMGJORT, REPARERT ELLER RESIRKULERT.
BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN.
INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS
Denne sensoren til bruk på én pasient er lisensiert til deg kun for bruk på én pasient i henhold til patentene som eies av masimo. Ved å akseptere eller bruke dette produktet erkjenner og samtykker du i at det ikke gis lisens til å
bruke dette produktet på mer enn én pasient. Kasser sensoren etter at den er brukt på én pasient.
Kjøp eller besittelse av denne sensoren gir ingen uttrykt eller underforstått lisens til å bruke sensoren med annet utstyr som ikke separat er godkjent for bruk sammen med sensorer i M-LNCS, LNCS-serien.
OBS! I HENHOLD TIL AMERIKANSK LOVGIVNING (USA) MÅ DETTE UTSTYRET KUN SELGES AV ELLER PÅ FORSKRIVNING AV EN LEGE.
For profesjonell bruk. Se bruksanvisningen for fullstendig informasjon om resepter, inkludert indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
Følgende symboler kan være angitt på produktet eller produktmerkingen:
SYMBOL
Se bruksanvisningen
Følg bruksanvisningen
Produsent
Brukes innen ÅÅÅÅ-MM-DD
Må ikke brukes flere ganger / kun til bruk på én pasient
Ikke-steril
Er ikke fremstilt med naturgummilateks
LATEX
Forsiktig: I henhold til føderal lovgivning (USA) må dette utstyret kun selges
av eller etter foreskrivning av en lege.
Angir samsvar med EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr
Må holdes tørt
Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Skjørt, må behandles med forsiktighet
Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS er et varemerke for Masimo Corporation.
Masimo, SET, og LNCS er varemerker som er registrert i USA, for Masimo Corporation.
Nellcor og OxiMax er varemerker som er registrert i USA, for Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Trykt i USA.
± 3 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn/nyfødte. Pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–300 bpm er ± 5 bpm (1 standardavvik).
2
er ± 2 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn og ± 3 sifre (1 standardavvik) for nyfødte, og pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–300 bpm er ± 3 bpm
2
DEFINISJON
SYMBOL
Autorisert EU-representant for Masimo Corporation
Separat innsamling for elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE).
Lot-nummer
Katalognummer (modellnummer)
Masimo-referansenummer
Kroppsvekt
Større enn
Mindre enn
Lagringstemperaturområde
Fuktighetsbegrensning ved lagring
Begrensning for atmosfærisk trykk
Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige
i elektronisk format på http://www.masimo.com/TechDocs
Merk: eIFU (elektronisk bruksanvisning) er ikke tilgjengelig i land
med CE-merking.
42
± 2 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn, og ± 3 sifre
2
DEFINISJON
6698G-eIFU-1016
2
Publicidad
