Selvklebende SpO2-sensorer til bruk på voksne, barn, spedbarn, nyfødte og premature
Engangsbruk
INDIKASJONER Ved bruk sammen med Masimo SET®-pulsoksymetre og Masimo-kompatible pulsoksymetre:
M-LNCS™, LNCS® selvklebende sensorer til bruk på voksne, barn, spedbarn, nyfødte og premature er indisert til bruk på én pasient til kontinuerlig ikke-invasiv monitorering av funksjonell oksygenmetning i arterielt hemoglobin
(SpO2) og pulsfrekvens (målt med en SpO2-sensor) hos voksne, barn, spedbarn og nyfødte under forhold med og uten bevegelse, og til pasienter med god eller dårlig perfusjon på sykehus, sykehuslignende institusjoner, i
mobile miljøer og hjemmemiljøer.
Sensor
Målested
Metningsnøyaktighet, ingen bevegelse
Metningsnøyaktighet, bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, bevegelse
Nøyaktighet ved lav perfusjon
INDIKASJONER VED BRUK SAMMEN MED NELLCOR®-PULSOKSYMETRE OG NELLCOR-KOMPATIBLE PULSOKSYMETRE:
M-LNCS, LNCS selvklebende sensorer til bruk på voksne, barn, spedbarn, nyfødte og premature er indisert til bruk på én pasient til kontinuerlig ikke-invasiv monitorering av funksjonell oksygenmetning i arterielt hemoglobin
(SpO
) og pulsfrekvens (målt med en SpO
2
2
Sensor
Målested
Metningsnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
BESKRIVELSE
M-LNCS, LNCS-sensorene skal brukes sammen med instrumenter utstyrt med Masimo SET®-oksymetri, eller som er godkjent for bruk av M-LNCS, LNCS-sensorer, og også med Nellcor-pulsoksymetre og Nellcor-kompatible
pulsoksymetre, bortsett fra instrumenter med Nellcor OxiMax®. Kontakt produsenten av instrumentet for å få vite om bestemte instrumenter eller sensormodeller er kompatible. Det er produsentene av de enkelte instrumentene
sitt ansvar å bestemme om deres instrumenter er kompatible med den enkelte sensormodellen.
M-LNCS, LNCS-serien er blitt validert med Masimo SET-oksymetriteknologi og på Nellcor N-200-pulsoksymeter. Metningsnøyaktigheten til sensorene for nyfødte og premature er blitt validert på friske frivillige, og 1 % ble lagt
til for å oppveie for egenskapene til føtalt hemoglobin.
Målestedet må inspiseres minst hver åttende (8.) time. Hvis sirkulasjonen eller huden er endret, må sensoren plasseres et annet sted.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er laget for bruk sammen med instrumenter som er utstyrt med Masimo SET®-oksimetri, eller som er lisensiert for bruk sammen med Masimo-sensorer.
KONTRAINDIKASJONER
M-LNCS, LNCS-sensorene er kontraindisert til pasienter som er allergiske mot skumgummiprodukter og/eller tape.
ADVARSLER
•
Alle sensorer og kabler er laget for bruk sammen med bestemte monitorer. Kontroller kompatibiliteten til monitor, kabel og sensor før bruk; ellers kan ytelsen bli nedsatt, og pasienten kan bli skadet.
•
Målestedet må kontrolleres ofte eller i henhold til klinisk protokoll for å sikre adekvat sirkulasjon, riktig optisk justering, at sensoren er riktig festet, og at huden er intakt.
•
Det må utvises forsiktighet hos pasienter med dårlig perfusjon. Hvis sensoren ikke flyttes ofte, kan det føre til huderosjon og trykknekrose. Vurder målestedet så ofte som hver (1.) time hos pasienter med dårlig
perfusjon, og flytt sensoren ved tegn på vevsiskemi.
•
Sirkulasjonen distalt for sensoren må kontrolleres rutinemessig.
•
Ved lav perfusjon må målestedet kontrolleres ofte med tanke på tegn på vevsiskemi, noe som kan føre til trykknekrose.
•
Svært lav perfusjon på målestedet kan gi lavere måleverdier enn den faktiske arterielle oksygenmetningen.
•
Sensoren må ikke festes med tape; det kan begrense blodgjennomstrømningen og gi unøyaktige måleverdier. Bruk av tape kan føre til hudskade og/eller trykknekrose eller skade på sensoren.
•
Sensorer som er festet for stramt, eller som blir for stramme på grunn av ødem, vil forårsake unøyaktige resultater og kan føre til trykknekrose.
•
Sensorer som er feil påsatt eller delvis løsnet, kan gi unøyaktige målinger.
•
Venøs stuvning kan gi lavere måleverdier enn den faktiske arterielle oksygenmetningen. Sørg derfor for tilstrekkelig venøs utstrømning fra målestedet. Sensoren må ikke plasseres under hjertenivå (f.eks. på hånden
til en sengeliggende pasient som har armen hengende mot gulvet).
•
Venøse pulsasjoner kan gi for lave SpO2-måleverdier (f.eks. trikuspidalklaffregurgitasjon).
•
Pulsasjonene fra en ballongpumpe i aorta kan gi ekstra pulsslag på oksimeterets pulsfrekvensvisning. Kontroller pasientens pulsfrekvens mot EKG-hjertefrekvensen.
•
Sensoren må ikke ha synlige defekter, være misfarget eller skadet. Hvis sensoren er misfarget eller skadet, må den ikke brukes. Bruk aldri en skadet sensor eller en sensor der den elektriske kretsen er blottlagt.
•
Kabelen og pasientkabelen må plasseres slik at pasienten ikke kan vikle seg inn i eller kveles av dem.
•
Unngå å plassere sensoren på en ekstremitet med påsatt arterielt kateter eller blodtrykksmansjett.
•
Hvis det brukes pulsoksimetri under helkroppsstråling, må sensoren holdes utenfor strålefeltet. Hvis sensoren utsettes for stråling, kan det gi unøyaktige måleverdier eller ingen måleverdier mens strålingen pågår.
•
Sensoren må ikke brukes under en MR-undersøkelse eller i et MR-miljø.
•
Kraftig omgivelseslys, for eksempel kirurgiske lamper (spesielt lamper med xenonlys), bilirubinlamper, lysstoffrør, infrarøde varmelamper og direkte sollys, kan påvirke sensorens ytelse.
•
For å hindre interferens fra omgivelseslys må det kontrolleres at sensoren er riktig påsatt, og målestedet må ved behov dekkes med ugjennomsiktig materiale. Hvis disse forsiktighetsreglene ikke følges under forhold
med sterkt omgivelseslys, kan det føre til unøyaktige målinger.
•
Høye nivåer av COHb eller MetHb kan forekomme sammen med et tilsynelatende normalt nivå av SpO2. Når det er mistanke om at nivået av COHb eller MetHb er forhøyet, må det utføres en laboratorieanalyse
(CO-oksimetri) av en blodprøve.
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
B R U K S A N V I S N I N G
PCX-2108A
02/13
Adtx
Adtx-3
> 30 kg
Finger eller tå
± 2 %
± 3 %
± 3 bpm
± 5 bpm
SpO2 ± 2 %
Puls ± 3 bpm
-sensor) hos voksne, barn, spedbarn og nyfødte på sykehus, sykehuslignende institusjoner, i mobile miljøer og hjemmemiljøer.
Adtx
Pdtx
Adtx-3
Pdtx-3
> 30 kg
10–50 kg
Finger eller tå
Finger eller tå
± 2 %
± 2 %
± 3 bpm
± 3 bpm
Ikke gjort med naturgummi latex
LATEX
Pdtx
Inf, Inf-L
Pdtx-3
Inf-3
10–50 kg
3–20 kg
Tommel eller
Finger eller tå
stortå
± 2 %
± 2 %
± 3 %
± 3 %
± 3 bpm
± 3 bpm
± 5 bpm
± 5 bpm
SpO2 ± 2 %
SpO2 ± 2 %
Puls ± 3 bpm
Puls ± 3 bpm
Inf, Inf-L
Inf-3
3–20 kg
Tommel eller
stortå
± 2 %
± 3 bpm
40
Neo, Neo-L
NeoPt, NeoPt-L
Neo-3
< 3 kg
> 40 kg
Nyfødte: Hånd eller fot
Hånd eller fot
Voksne: Finger eller tå
Nyfødte ± 3 %
Voksne ± 2 %
± 3 %
± 3 bpm
± 5 bpm
SpO2
Nyfødte ± 3 %
Voksne ± 2 %
Puls ± 3 bpm
Puls ± 3 bpm
Neo, Neo-L
NeoPt, NeoPt-L
Neo-3
NeoPt-3
< 3 kg
< 1 kg
> 40 kg
Nyfødte: Hånd eller fot
Hånd eller fot
Voksne: Finger eller tå
Nyfødte ± 3 %
± 3 %
Voksne ± 2 %
± 3 bpm
± 3 bpm
no
Ikke-sterilt
NeoPt- 500
NeoPt-3
< 1 kg
< 1 kg
Hånd eller fot
± 3 %
± 3 %
± 3 %
± 3 %
± 3 bpm
± 3 bpm
± 5 bpm
± 5 bpm
SpO2 ± 3 %
SpO2 ± 3 %
Puls ± 3 bpm
NeoPt- 500
< 1 kg
Hånd eller fot
± 3 %
± 3 bpm
6698G-eIFU-1016