•
Pentru a preveni interferenţele provocate de lumina ambientală, asiguraţi-vă că senzorul este aplicat corect şi acoperiţi locul senzorului cu un material opac, dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauţie
în condiţii de lumină ambientală puternică poate duce la determinări inexacte.
•
Pot apărea niveluri de COHb sau MetHb ridicate cu un nivel aparent normal de SpO2. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau MetHb, trebuie efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
•
Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot conduce la determinări ale SpO2 inexacte.
•
Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) vor conduce la determinări SpO2 inexacte.
•
Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot conduce la determinări SpO2 inexacte.
•
Coloranţii intravasculari precum verdele de indocianină sau albastru de metilen, coloranţii şi alte materiale cu aplicare externă, cum este cazul lacului sau luciului de unghii, a unghiilor acrilice etc. pot conduce la
determinări ale SpO2 inexacte.
•
Valorile incorecte ale SpO2 pot fi determinate de anemia severă, perfuzia arterială scăzută şi artefactele de mişcare.
•
Pentru a preveni avarierea, nu udaţi senzorul şi nu-l scufundaţi în nicio soluţie lichidă.
•
Nu modificaţi sau transformaţi senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanţa şi/sau acurateţea.
•
Nu încercaţi să reutilizaţi pentru mai mulţi pacienţi, să reprocesaţi, să recondiţionaţi sau să reciclaţi senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice şi pot
conduce la vătămarea pacientului.
•
Concentraţiile mari de oxigen pot predispune un sugar prematur la retinopatie. De aceea, limita superioară a alarmei pentru saturaţia în oxigen trebuie selectată cu atenţie în conformitate cu standardele clinice acceptate.
•
Atenţie: Înlocuiţi senzorul atunci când este afişat un mesaj care recomandă înlocuirea senzorului sau când este afişat constant un mesaj de SIQ slab după parcurgerea paşilor de depanare pentru SIQ slab pe care îi găsiţi
în manualul operatorului dispozitivului de monitorizare.
•
Notă: Senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal™ pentru minimizarea riscului de valori măsurate inexacte şi pierderea neaşteptată a monitorizării pacientului. Senzorul va asigura până la 168 de ore de monitorizare a
pacientului sau până la 336 de ore în cazul senzorilor cu benzi adezive ce pot fi înlocuite. După utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie aruncat.
INSTRUCŢIUNI: SENZOR ŞI CABLU
A) Alegerea locului
•
Alegeţi întotdeauna un loc bine perfuzat şi care va acoperi în întregime fereastra detectorului senzorului.
•
Locul trebuie curăţat şi uscat înainte de amplasarea senzorului.
Senzorii pentru copii născuţi prematur M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 şi NeoPt-500
• < 1 kg Locul preferat este piciorul. De asemenea, senzorul se poate amplasa pe palmă şi pe dosul palmei.
Senzorii pentru nou-născuţi/adulţi M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L şi Neo-3
• < 3 kg Locul preferat este piciorul. De asemenea, senzorul se poate amplasa pe palmă şi pe dosul palmei.
• > 40 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii care nu este dominantă.
Senzorii pentru sugari M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L şi Inf-3
• 3-20 kg Locul preferat este degetul mare de la picior. Alternativ, poate fi utilizat degetul alăturat celui mare de la picior, sau degetul mare de la mână.
Senzorii pentru copii M-LNCS, LNCS Pdtx şi Pdtx-3
• 10-50 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii care nu este dominantă.
Senzorii pentru adulţi M-LNCS, LNCS Adtx şi Adtx-3
• > 30 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii care nu este de dominantă.
B) Ataşarea senzorului la pacient
1. Deschideţi punga şi extrageţi senzorul. Îndepărtaţi pelicula protectoare a senzorului, dacă există.
NĂSCUŢI PREMATUR (< 1kg) şi NOU-NĂSCUŢI (< 3 kg)
2. Consultaţi Fig. 1a. Pentru pielea fragilă, adezivitatea adezivului medical poate fi diminuată sau eliminată prin tamponarea zonelor adezive cu un tifon sau o bucată de vată. Această etapă nu se aplică pentru NeoPt-500.
3. Consultaţi Fig. 1b. Aveţi grijă să menţineţi alinierea corespunzătoare a detectorului şi casetei emiţătorului în timp ce ataşaţi banda adezivă pentru a fixa senzorul. Aplicaţi detectorul pe partea cărnoasă a părţii laterale a tălpii
piciorului aliniat cu al patrulea deget. Alternativ, detectorul poate fi aplicat şi pe partea superioară a labei piciorului (nu este descris). Pentru a obţine date corecte, fereastra detectorului trebuie să fie complet acoperită.
4. Consultaţi Fig. 1c. Înfăşuraţi adezivul/învelişul de spumă în jurul labei piciorului şi asiguraţi-vă că fereastra emiţătorului (stea roşie) stă faţă în faţă cu detectorul. Nu uitaţi să menţineţi alinierea corespunzătoare a detectorului
şi ferestrei emiţătorului în timp ce ataşaţi adezivul/învelişul de spumă pentru a fixa senzorul.
5. Consultaţi Fig. 1d. Verificaţi poziţionarea corectă şi repoziţionaţi dacă este necesar.
SUGARI (3 - 20 kg)
2. Consultaţi Fig. 2a. Aveţi grijă să menţineţi alinierea corespunzătoare a detectorului şi casetei emiţătorului în timp ce ataşaţi banda adezivă pentru a fixa senzorul. Poziţionaţi detectorul pe partea cărnoasă a degetului mare
de la picior. Pentru a obţine date corecte, fereastra detectorului trebuie să fie complet acoperită.
3. Consultaţi Fig. 2b. Înfăşuraţi învelişul adeziv în jurul degetului de la picior şi asiguraţi-vă că fereastra emiţătorului (stea roşie) se aşază pe deget, faţă în faţă cu detectorul.
4. Consultaţi Fig. 2c. Verificaţi poziţionarea corectă şi repoziţionaţi dacă este necesar.
COPII (10 - 50 kg) şi ADULŢI (> 30 kg)
2. Consultaţi Fig. 3a. Orientaţi cablul senzorului astfel încât detectorul să fie plasat primul. Plasaţi vârful degetului pe linia punctată cu partea cărnoasă a degetului acoperind fereastra detectorului. Consultaţi Fig. 3b. Apăsaţi pe
rând aripioarele adezive pe deget. Pentru a obţine date corecte, fereastra detectorului trebuie să fie complet acoperită.
3. Consultaţi Fig. 3c. Pliaţi senzorul peste deget cu fereastra emiţătorului (steluţa roşie) poziţionată deasupra unghiei. Fixaţi pe rând aripioarele adezive în jurul degetului. Consultaţi Fig. 3d. Dacă sunt aplicate corect, emiţătorul
şi detectorul ar trebui să fie aliniate vertical.
4. Urmăriţi poziţionarea corectă şi repoziţionaţi dacă este necesar (liniile negre ar trebui să fie aliniate).
C) Ataşarea senzorului la cablul pentru pacient
M-LNCS
Consultaţi Fig. 4. Introduceţi în întregime conectorul senzorului în conectorul cablului pentru pacient şi fixaţi-l.
LNCS
Consultaţi Fig. 5. Introduceţi complet conectorul senzorului în conectorul cablului pentru pacient (1). Închideţi complet capacul de protecţie (2).
Reataşare
ADULŢI şi COPII
• Senzorul poate fi reaplicat pe acelaşi pacient dacă ferestrele emiţătorului şi detectorului sunt curate şi adezivul încă se mai lipeşte de piele.
SUGARI şi NOU-NĂSCUŢI
• Consultaţi Fig. 6a. Pastilele adezive incluse cu senzorii M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L şi Neo-3 sunt dublu adezive şi pot fi utilizate atunci când adezivul de pe componentele optice nu se mai lipeşte.
• Consultaţi Fig. 6b. Plasaţi o filă adezivă peste fiecare fereastră a senzorului cu suprafaţa albă în afara zonei adezive, aşa cum este prezentat, îndepărtaţi hârtia de protecţie care acoperă fiecare filă şi reaplicaţi senzorul pe acelaşi pacient.
• Consultaţi Fig. 6c. Când adezivul primului set de pastile nu se mai lipeşte, poate fi aplicat un al doilea set. Pentru fiecare fereastră pot fi aplicate până la 3 seturi de pastile adezive, plasându-le suprapus.
• Dacă adezivul nu se mai lipeşte de piele, utilizaţi un senzor nou.
NOTĂ: Când schimbaţi locul de aplicare sau când reataşaţi senzorul, mai întâi trebuie să îl deconectaţi de la cablul pentru pacient.
Deconectarea senzorului de la cablul pentru pacient
M-LNCS
Consultaţi Fig. 7. Trageţi ferm de conectorul senzorului pentru a-l deconecta de la cablul pentru pacient.
LNCS
Consultaţi Fig. 8. Ridicaţi capacul de protecţie pentru a avea acces la conectorul senzorului. Trageţi ferm de conectorul senzorului pentru a-l deconecta de la cablul pentru pacient.
ATENŢIE
Pentru a preveni avarierea, nu udaţi senzorul şi nu-l scufundaţi în nicio soluţie lichidă. Nu încercaţi să sterilizaţi prin iradiere, aburi, la autoclavă, sau prin orice altă metodă decât cea cu oxid de etilenă, aşa cum s-a indicat.
STERILIZARE
The Senzorii M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L şi Inf-3 au fost validaţi pentru sterilizare prin oxid de etilenă (EO). Pentru procesul de sterilizare, senzorii
pot rămâne în punga lor sau pot fi înfăşuraţi în folie de sterilizare. Dacă se utilizează folie de sterilizare, aceasta trebuie să fie aprobată de FDA. Mai jos este prezentat ciclul de sterilizare validat:
Parametri de precondiţionare
Temperatură
Umiditate relativă
Punct de reglare a vidului
Durată de precondiţionare
Parametri de sterilizare
Temperatură
Umiditate relativă
Concentraţie EO
Durată de expunere la gaz (ciclu complet)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx sau Pdtx-3 înfăşurate sau în pungă
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 sau NeoP-500 în pungă
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 sau NeoPt-500 înfăşurate
Durată de aerare (ciclu complet)
Temperatură de aerare
54°C
40%
0,9 kgf/m
30 minute
54°C
40%
600-750 mg/L
120 minute
120 minute
180 minute
12 ore
51-59°C
53
2
6698G-eIFU-1016